MAC-Mycin 500 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Azithromycinum

Disponibil de la:

Replek Farm Ltd. Skopje

Codul ATC:

J01FA10

INN (nume internaţional):

Azithromycinum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Replek Farm Ltd. Skopje, R. Macedonia de Nord

Data de autorizare:

2019-07-03

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MAC-MYCIN 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Azithromycin
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este MAC-Mycin comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi MAC-Mycin comprimate
filmate
3.
Cum să luaţi MAC-Mycin comprimate filmate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează MAC-Mycin comprimate filmate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE MAC-MYCIN COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
MAC-Mycin
conţine
azitromicina,
care
face
parte
din
familia
azalidelor,
o
subclasă
de
antibiotice macrolide.
MAC-Mycin
este
utilizat
pentru
tratamentul
infecţiilor
provocate
de
germeni
sensibili
la
azitromicină:

infecţii
ale
tractului
respirator,
cum
sunt
inflamaţia
bronhiilor
(bronşita),
inflamaţia
plămânilor (pneumonia) uşoară până la moderată, infecții ale
sinusurilor nasului (sinuzită),
faringelui (faringită), amigdalelor (amigdalită);

infecţii ale urechii medii (otită);

infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi uşoare până la moderate,
de exemplu foliculită, celulită,
erizipel;

infecţii ale uretrei şi colului uterin, necomplicate, cauzate de
_Chlamydia trachomatis_.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINT

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MAC-Mycin 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține 500 mg azitromicină (sub formă de
dihidrat de azitromicină).
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate uniforme, oblongi, biconvexe, de culoare albă, cu
linia de divizare pe una
din feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Azitromicina
este
indicată
în
tratamentul
următoarelor
infecţii
bacteriene
determinate
de
microorganisme susceptibile la azitromicină:

Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată în mod adecvat).

Otită medie bacteriană acută (diagnosticată în mod adecvat).

Faringită, amigdalită.

Exacerbare acută a bronşitei cronice (diagnosticată în mod
adecvat).

Pneumonie comunitară uşoară până la moderată.

Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, uşoare până la
moderate, de exemplu foliculită,
celulită, erizipel.

Uretrită şi cervicită fără complicaţii, determinate de
_Chlamydia trachomatis_.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Azitromicina
se
administrează
într-o
singură
doză
zilnică.
Durata
tratamentului
diferitelor
infecţii este menţionată mai jos.
Comprimatele pot fi luate împreună cu sau fără alimente.
Comprimatele trebuie înghiţite împreună cu o jumătate de pahar cu
apă.
_Copii şi adolescenţi cu greutate corporală de 45 kg sau mai mult,
adulți şi vârstnici: _
Doza totală este de 1500 mg, administrată ca 500 mg zilnic, timp de
3 zile.
Alternativ, aceeaşi doză (1500 mg) poate fi administrată pe o
perioadă de 5 zile astfel: 500 mg în
prima zi şi 250 mg din ziua 2 până în ziua 5.
În cazul uretritei şi cervicitei fără complicaţii, determinate de
_Chlamydia trachomatis_, doza este
de 1000 mg, administrată ca doză orală uni