Madredol 10 mg comprimate filmate
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
01-06-2015
Raport public de evaluare
(PAR)
24-06-2015
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Ketorolacum tromethaminum
Disponibil de la:
Grand Medical Group AG
Codul ATC:
M01AB15
INN (nume internaţional):
Ketorolacum tromethaminum
Dozare:
10 mg
Forma farmaceutică:
comprimate filmate
Unități în pachet:
N10x2
Tip de prescriptie medicala:
cu prescripție
Produs de:
Laboratorios Lesvi S.L., Spania
Data de autorizare:
2015-05-31
Prospect
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
MADREDOL
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Madredol
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Ketorolac
COMPOZIŢIA
1 COMPRIMAT FILMAT CONŢINE:
_Substanţa activă:_ ketorolac trometamină 10 mg.
_Excipienţi: _
celuloză
microcristalină,
lactoză
monohidrat,
stearat
de
magneziu,
hipromeloză, dioxid de titan, macrogol 4000.
_ _
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene, derivaţi ai
acidului acetic şi substanţe
înrudite, codul ATC: M01AB15.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Ketorolac
trometamină
este
un
antiinflamator
nesteroidian.
Inhibă
neselectiv
ciclooxigenaza
1
și
2
(COX1
și
COX2),
enzime
care
participă
în
sinteza
prostaglandinelor
din
acidul
arahidonic.
Posedă
efecte
analgesic,
antipiretic,
antiinflamator, dozele analgezice posedă efect antiinflamator mai
slab comparativ cu
alte AINS.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Ketorolac trometamină este rapid şi complet absorbit atunci când
este administrat pe
cale orală. După administrarea orală a 10 mg ketorolac
trometamină, concentraţia
plasmatică maximă (Cmax) de 0,7-1,1 micrograme/litru este atinsă
în aproximativ 44
minute. Ketorolac este legat de proteinele plasmatice în procent de
peste 99%.
Volumul de distribuție este de 0,15-0,33 l/kg. Ketorolac trometamină
traversează greu
bariera hematoencefalică. Cantităţi mici de substanţă se pot
găsi în laptele matern
(7,3 ng/ml peste 2 ore după administrare). Aproximativ 50% din doza
administrată
este metabolizată. Aproape 91% din doza administrată este eliminată
în urină, iar
restul în fecale. Timpul de înjumătăţire plasmatică este de 4- 6
ore. Timpul de
înjumătăţire plasmatică creşte la pacienţii cu insuficienţă
renală precum şi la vârstnici.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pe termen scurt al durer
Citiți documentul complet
