Maprofen 100 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Flurbiprofenum

Disponibil de la:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Codul ATC:

M01AE09

INN (nume internaţional):

Flurbiprofenum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N15x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MAPROFEN 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Flurbiprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.

Acest medicament a fost precis pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l
daţi altor
persoane.
Le
poate
face rău,
chiar dacă
au aceleaşi
semne
de
boală
ca
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Maprofen şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Maprofen
3. Cum să utilizaţi Maprofen
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Maprofen
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MAPROFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Maprofen conţine substanţa activă flurbiprofen şi este un
medicament cu acţiune
analgezică, antiinflamatoare şi antipiretică.
Maprofen este indicat în tratamentul afecţiuni:
-
boli reumatoide,
-
osteoartrite,
-
spondilite anchilozante,
-
afecțiunile
musculo-scheletice
și
traume,
cum
ar
fi
periartrită,
periartrita
scapulohumerală,
bursita,
tendinita,
tenosinovita,
dureri
lombare,
luxații
și
întinderi musculare.
-
dureri uşoare pînă la moderate, cum ar fi durerea de dinți,
durerea post-
operatorie, dismenoree şi migrena.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MAPROFEN
NU UTILIZAŢI MAPROFEN
-
dacă sunteţi alergic la flurbiprofen sau la oricare dintre celelalte
componente ale
acestui medicament (enumerate la pct.6);
-
dacă sunteţi alergic la aspirină sau alte medicamente
antiinflamatoare;
-
dacă aţi avut hemoragie gastrointestinală sau ulcera

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Maprofen 100 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 100 mg flurbiprofen.
Excipienţi cu efect cunoscut: ludipress LCE (lactoză monihidrat şi
povidonă) – 129,20
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate oblongi, de culoare albastră, cu incizie pe una
din feţe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru
tratamentul
bolilor
reumatoide,
osteoartritei,
spondilitei
anchilozante,
afecțiunile
musculo-scheletice
și
traume,
cum
ar
fi
periartrită,
periartrita
scapulohumerală, bursita, tendinita, tenosinovita, dureri lombare,
luxații și întinderi
musculare.
Maprofen este de asemenea indicat datorită efectului său analgezic
în ameliorarea
ușoară până la dureri moderate cum ar fi durerea de dinți,
durerea post-operatorie,
dismenoree şi migrena.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Calea de administrare orală. A se administra, preferabil, cu alimente
sau după mese.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace
pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor
(vezi pct. 4.4).
_Adulţi:_150 mg – 200 mg zilnic, în doze divizate. La pacienţii
cu simptome severe sau
afecţiune recentă, sau pe parcursul exacerbărilor acute, doza
totală poate fi mărită
până la 300 mg în doze divizate.
În cazul dismenoreei, doza de 100 mg poate fi administrată iniţial,
urmată de 50 mg
sau 100 mg administrate cu 4 - 6 intervale între prize. Doza maximă
nictemerală nu
trebuie să depăşească 300 mg.
_Copii:_ Nu se recomandă administrarea la copii cu vârsta sub 12
ani.
_Vârstnici: _ Această grupă de pacienţi sunt expuşi la un risc
crescut de consecinţe
serioase ale reacţiilor adverse. Cu toate că flurbiprofenul este
bine tolerat la vârstnici,
unii pacienţi, în special cu insuficienţă renală, AINS se
elimină mai înce