Maprofen 100 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Flurbiprofenum

Disponibil de la:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Codul ATC:

M01AE09

INN (nume internaţional):

Flurbiprofenum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N15

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2022-05-26

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MAPROFEN 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Flurbiprofenum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
-
Dacă după ce luați acest medicament nu vă simţiţi mai bine sau
vă simţiţi mai rău, trebuie să
vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Maprofen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Maprofen
3.
Cum să utilizaţi Maprofen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Maprofen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MAPROFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Maprofen
conţine
substanţa
activă
flurbiprofen
şi
face
parte
din
grupul
de
medicamente
numite
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Se utilizează pentru a calma
durerea și inflamația în următoarele
afecțiuni:
-
Osteoartrită (o tulburare osoasă, care este observată mai ales la
vârstnici, în care articulațiile devin
dureroase și rigide)
-
boală reumatoidă (inflamația articulațiilor)
-
spondilită anchilozantă (artrita coloanei vertebrale)
-
articulații umflate, umăr înghețat, bursită (inflamația bursei),
tendinită (inflamația tendoanelor),
tenosinovită (inflamația stratului de acoperire al tendonului)
-
dureri de spate, entorse și întinderi.
Comprimatele filmate Maprofen pot fi, de asemenea, utilizate pentru a
trata alte afecțiuni dureroase, cum
ar fi durerea de dinți, dur

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Maprofen 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 100 mg flurbiprofen.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate oblongi, de culoare albastră, cu incizie pe una
din feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul bolilor reumatoide, osteoartritei, spondilitei
anchilozante, afecțiunile musculo-
scheletice
și
traume,
cum
ar
fi
periartrită,
periartrita
scapulohumerală,
bursita,
tendinita,
tenosinovita, dureri lombare, luxații și entorse.
Maprofen este de asemenea indicat datorită efectului său analgezic
în ameliorarea durerii ușoară
până la moderate cum ar fi durerea de dinți, durerea
post-operatorie, dismenoree şi migrena.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Calea de administrare orală. A se administra, preferabil, cu alimente
sau după mese.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea
mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct.
4.4).
_Adulţi:_
150 mg – 200 mg zilnic, în două, trei sau patru doze divizate. La
pacienţii cu simptome
severe sau afecţiune recentă, sau pe parcursul exacerbărilor acute,
doza totală poate fi mărită până la
300 mg în doze divizate.
În cazul dismenoreei, doza de 100 mg poate fi administrată iniţial,
urmată de 50 mg sau 100 mg
administrate cu 4 - 6 intervale între prize. Doza maximă
nictemerală nu trebuie să depăşească 300
mg.
_Copii:_
Nu se recomandă administrarea la copii cu vârsta sub 12 ani.
_Vârstnici: _
Această grupă de pacienţi este expusă la un risc crescut de
consecinţe serioase ale
reacţiilor adverse. Cu toate că flurbiprofenul este bine tolerat la
vârstnici, unii pacienţi, în special cu
insuficienţă renală, elimină AINS mai