Maxigra 50 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Sildenafilum

Disponibil de la:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Codul ATC:

G04BE03

INN (nume internaţional):

Sildenafilum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N4x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polonia

Data de autorizare:

2016-06-15

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MAXIGRA 50 MG COMPRIMATE FILMATE
MAXIGRA 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Sildenafil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ
orice
posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Maxigra şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Maxigra
3.
Cum să utilizaţi Maxigra
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Maxigra
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MAXIGRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Maxigra conţine substanţa activă sildenafil care aparţine grupului
de
medicamente denumite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5).
Maxigra
acţionează prin relaxarea vaselor de sânge de la nivelul penisului,
favorizând
circulaţia sângelui în penis atunci când sunteţi excitat sexual.
Maxigra vă va ajuta să obţineţi o erecţie numai dacă sunteţi
stimulat sexual.
Maxigra este un medicament pentru bărbaţii cu disfuncţie erectilă,
afecţiune
cunoscută uneori sub denumirea de impotenţă. Aceasta constă în
incapacitatea
obţinerii sau dificultatea menţinerii erecţiei penisului, în
vederea desfăşurării
unei activităţi sexuale corespunzătoare.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MAXIGRA
NU UTILIZAŢI MAXIGRA

dacă sunteţi alergic la sildenafil sau la oricare dintre celelalte
componente
ale

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Maxigra 50 mg comprimate filmate
Maxigra 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine sildenafil 50 mg, 100 mg, sub formă
de citrat
de sildenafil.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Maxigra 50 mg comprimate filmate: comprimate filmate, de culoare
albastră,
rotunde şi biconvexe, cu diametrul de 8 mm.
Maxigra 100 mg comprimate filmate: comprimate filmate, de culoare
albastră,
rotunde şi biconvexe, cu diametrul de 10 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul bărbaţilor cu disfuncţie erectilă, care constă în
incapacitatea de a
obţine sau de a menţine o erecţie peniană suficientă pentru un
act sexual
satisfăcător.
Pentru ca sildenafilul să fie eficace este necesară stimularea
sexuală.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze_ _
UTILIZARE LA ADULŢI
Doza recomandată este de 50 mg sildenafil administrată cu
aproximativ o oră
înainte de activitatea sexuală. În funcţie de eficacitate şi
tolerabilitate, doza
poate fi crescută la 100 mg sildenafil sau poate fi scăzută la 25
mg sildenafil.
Doza maximă recomandată este de 100 mg sildenafil. Frecvenţa
maximă de
administrare recomandată este o dată pe zi. Dacă sildenafilul se
administrează în
timpul mesei, instalarea efectului se face mai lent decât atunci
când se
administrează în condiţii de repaus alimentar (vezi punctul 5.2).
Grupe speciale de pacienţi
_Pacienţi vârstnici _
Nu este necesară modificarea dozei la vârstnici (vârsta ≥ 65
ani).
_Pacienţi cu insuficienţă renală _
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată
(clearance-ul
creatininei=30–80 ml/min) se recomandă aceleaşi doze ca cele
prezentate în
2
paragraful „UTILIZARE LA ADULŢI”.
Deoarece la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul
creatininei < 30
ml/min) clearance-ul sildenafilului este scăzu