Maxigra 50 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Sildenafilum

Disponibil de la:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Codul ATC:

G04BE03

INN (nume internaţional):

Sildenafilum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N4

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polonia

Data de autorizare:

2021-07-30

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MAXIGRA 50 MG COMPRIMATE FILMATE
MAXIGRA 100 MG COMPRIMATE FILMATE
_Sildenafil _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Maxigra şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Maxigra
3.
Cum să utilizaţi Maxigra
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Maxigra
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MAXIGRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Maxigra conţine substanţa activă sildenafil care aparţine grupului
de medicamente denumite
inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Maxigra acţionează
prin relaxarea vaselor de
sânge de la nivelul penisului, favorizând circulaţia sângelui în
penis atunci când sunteţi excitat
sexual.
Maxigra vă va ajuta să obţineţi o erecţie numai dacă sunteţi
stimulat sexual.
Maxigra este un medicament pentru bărbaţii adulți cu disfuncţie
erectilă, afecţiune cunoscută
uneori sub denumirea de impotenţă. Aceasta constă în incapacitatea
obţinerii sau dificultatea
menţinerii erecţiei penisului, în vederea desfăşurării unei
activităţi sexuale corespunzătoare.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MAXIGRA
NU UTILIZAŢI MAXIGRA
•
dacă sunteţi alergic la sildenafil sau la oricare dint

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Maxigra 50 mg comprimate filmate
Maxigra 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine sildenafil 50 mg, 100 mg, sub formă
de citrat de sildenafil.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Maxigra 50 mg: comprimate filmate, de culoare albastră, rotunde şi
biconvexe, cu diametrul de
8 mm.
Maxigra 100 mg: comprimate filmate, de culoare albastră, rotunde şi
biconvexe, cu diametrul
de 10 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Maxigra este indicat bărbaţilor adulți cu disfuncţie erectilă,
care constă în incapacitatea de
a obţine sau de a menţine o erecţie peniană suficientă pentru un
act sexual satisfăcător.
Pentru ca Maxigra să fie eficace este necesară stimularea sexuală.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
UTILIZARE LA ADULŢI
Doza recomandată este de 50 mg sildenafil administrată cu
aproximativ o oră înainte de
activitatea sexuală. În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate,
doza poate fi crescută la
100 mg
sildenafil
sau
poate
fi
scăzută
la
cea
mai
mică
doză
de
25 mg
sildenafil,
disponibilă pe piață. Doza maximă recomandată este de 100 mg
sildenafil. Frecvenţa
maximă de administrare recomandată este o dată pe zi. Dacă
sildenafilul se administrează
în timpul mesei, instalarea efectului se face mai lent decât atunci
când se administrează în
condiţii de repaus alimentar (vezi punctul 5.2).
Grupe speciale de pacienţi
_Vârstnici_
Nu este necesară modificarea dozei la vârstnici (vârsta ≥ 65
ani).
_Insuficienţă renală_
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată
(clearance-ul creatininei=30–
2
80 ml/min) se recomandă aceleaşi doze ca cele prezentate în
paragraful „
UTILIZARE LA
ADULŢI”
.
Deoarece la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul
creatininei < 30 ml/min)
clearance-ul sildenafilului este scăzut,