Maxitrol 1 mg + 3500 UI + 6000 UI/g unguent oftalmic

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dexamethasonum + Neomycinum + Polymyxinum B

Disponibil de la:

Novartis Pharma AG

Codul ATC:

S01CA01

INN (nume internaţional):

Dexamethasonum + Neomycinum + Polymyxinum B

Dozare:

1 mg + 3500 UI + 6000 UI/g

Forma farmaceutică:

unguent oftalmic

Unități în pachet:

3,5 g N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Alcon Cusi S.A., Spania; Alcon-Couvreur N.V., SA, Belgia

Data de autorizare:

2016-06-15

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
MAXITROL 1 MG + 3500 UI + 6000 UI/G UNGUENT OFTALMIC
DEXAMETAZONĂ/ NEOMICINĂ/ POLIMIXINĂ B
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este MAXITROL şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MAXITROL
3.
Cum să utilizaţi MAXITROL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează MAXITROL
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MAXITROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
MAXITROL este utilizat pentru tratamentul inflamaţiilor şi a
posibilelor infecţii oculare.
Cauza
acestei inflamaţii poate fi o infecţie sau orice altceva care v-a
afectat ochiul.
MAXITROL este o asociere de glucocorticoizi şi antiinfecţioase.
Glucocorticoizii (în acest caz
dexametazona) ajută la prevenirea şi diminuarea inflamaţiei
oculare.
Antiinfecţioasele (în acest
caz
sulfatul
de
neomicină
şi
sulfatul
de
polimixină
B)
au
activitate
împotriva
majorităţii
microorganismelor care pot infecta în mod obişnuit ochiul.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MAXITROL
NU UTILIZAŢI MAXITROL:
-
DACĂ SUNTEŢI ALERGIC la dexametazonă, sulfatul de neomicină,
sulfatul de
polimixină B sau
la oricare dintre celelalte componen

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MAXITROL 1 mg + 3500 UI + 6000 UI/g unguent oftalmic
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g de unguent conţine 1 mg de dexametazonă, 3500 UI de sulfat de
neomicină şi 6000 UI de
sulfat de polimixină B.
Excipienţi cu efect cunoscut: parahidroxibenzoat de metil (E218),
parahidroxibenzoat de propil
(E216), lanolină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent oftalmic.
Un unguent gras, translucid spre opac şi alb, până la galben
deschis, omogen, fără incluziuni.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
• Pentru tratamentul pe termen scurt al afecţiunilor inflamatorii
ale ochiului, sensibile la
utilizarea corticosteroizilor, pentru care este indicat un
corticosteroid şi unde există o infecţie
bacteriană sau un risc de infecţie bacteriană oculară.
• Utilizarea unui medicament combinat cu componenta
antiinfecţioasă este indicată acolo unde
riscul de infecţie este crescut sau în cazul în care este de
aşteptat prezenţa în ochi a unui număr
potenţial periculos de bacterii.
• Asocierea a două substanţe antiinfecţioase specifice din
compoziţia acestui produs manifestă
acţiune împotriva patogenilor bacterieni obişnuiţi ai ochilor,
inclusiv _Staphylococcus aureus_,
_Haemophilus influenzae_, speciile _Klebsiella/Enterobacter_ şi
_Pseudomonas aeruginosa_ (a se
vedea pct. 5.1).
• Acest produs nu oferă o acoperire adecvată împotriva
streptococilor, inclusiv _Streptococcus _
_pneumoniae_.
• Stări inflamatorii ale conjunctivei palpebrale şi bulbare, ale
corneei şi segmentul anterior al
globului ocular, în cazul în care riscul inerent corticosteroizilor
este acceptat în unele
conjunctivite infecţioase, pentru a obţine o diminuare a edemului
şi a inflamaţiei. De asemenea,
sunt indicaţi în uveită anterioară cronică şi leziuni ale
corneei produse de substanţe chimice,
radiaţii sau arsuri termice; leziuni penetrante produse de corpuri
st