Mebendazol-BP 100 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Mebendazolum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

P02CA01

INN (nume internaţional):

Mebendazolum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2017-07-12

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MEBENDAZOL-BP 100 MG
COMPRIMATE
Mebendazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Mebendazol-BP şi pentru ce se utilizează.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mebendazol-BP.
3. Cum să utilizaţi Mebendazol-BP.
4. Reacţii adverse posibile.
5. Cum se păstrează Mebendazol-BP.
6. Conținutul ambalajului și alte informații.
1. CE ESTE MEBENDAZOL-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele acestui medicament este Mebendazol-BP comprimate. Acesta
conţine o substanţă care se
numeşte mebendazol, care face parte dintr-un grup de medicamente
denumite generic „antihelmintice”.
Mebendazol comprimate este folosit în tratamentul infestărilor cu
viermi intestinali, precum:
- oxiuri (denumiți _Enterobius vermicularis);_
-
alte
infestări
obişnuite
cu
viermi
(denumiți
precum
_Trichuris _
_trichuria _
(tricocefali),
_Ascaris _
_lumbricoides _ (ascarizi), _ Ancylostoma duodenale _ (viermi cu
cârlig obișnuiți, anchilostome), _ Necator _
_americanus _(viermi cu cârlig de tip American, necatori),
_Strongyloides stercoralis; Taenia _spp. (viermi
plați).
Medicamentul
Mebendazol-BP
comprimate
v-a
fost
recomandat
dumneavoastră
sau
copilului
dumneavoastră deoarece aveţi/are o infestare cu viermi. Viermii pot
infesta pe oricine; acest lucru nu

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICELOR
PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mebendazol-BP 100 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine mebendazol 100 mg.
Excipient cu efect propriu: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate rotunde de culoare albă sau albă cu nuanță gălbuie,
biconvexe, cu aspect uniform,
structura compactă şi omogenă, cu incrustaţie „BP” pe una din
feţe. Se admite o marmoritate pe
suprafața comprimatelor.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Mebendazol-BP este indicat pentru tratamentul infestărilor
gastrointestinale simple sau multiple cu
_Trichuris _
_trichuria _ (tricocefali), _ Enterobius vermicularis _ (oxiuri), _
Ascaris lumbricoides _ (ascarizi),
_Ancylostoma duodenale _ (viermi cu cârlig obișnuiți,
anchilostome), _ Necator americanus _ (viermi cu
cârlig de tip American, necatori),
_Strongyloides stercoralis; Taenia _spp. (viermi plați).
Nu există date disponibile privind eficacitatea Mebendazol-BP
comprimate în tratamentul cisticercozei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Enterobioză_
Doza atât pentru adulți cât și pentru copii (indiferent de masa
corporală și de vârstă)
constituie 100
mg (1 comprimat) administrată în doză unică.
Deoarece re-infectarea cu _Enterobius vermicularis _este cunoscută ca
fiind foarte frecventă, se recomandă
ca tratamentul să fie repetat după 2-4 săptămâni.
_Ascaridioză, tricocefaloză, anchilostomiază și infestări mixte:_
Doza pentru adulți și copii
(indiferent de masa corporală și de vârstă) constituie 200 mg
pe zi (1
comprimat dimineața și 1 comprimat seara) timp de 3 zile
consecutive.
_Teniază şi strongiloidioză:_
Adulţi:
400 mg/zi (2 comprimate dimineaţa şi 2 comprimate seara) timp de 3
zile consecutiv.
Copii: 200 mg/zi (1 comprimat dimineaţa şi 1 comprimat seara) timp
de 3 zile consecutiv.
Nu este necesară respectarea unei anumite diete sau administrarea
remedii