MEDAXONE 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CEFTRIAXONUM

Disponibil de la:

MEDOCHEMIE LTD. (FACTORY C) - CIPRU

Codul ATC:

J01DD04

INN (nume internaţional):

CEFTRIAXONUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Grupul Terapeutică:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A - III-A

Rezumat produs:

12840/2019/03 Cutie cu 100 flac. din sticla incolora de tip I x 500 mg pulb. pt. sol. inj./perf.; 12840/2019/02 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora de tip I x 500 mg pulb. pt. sol. inj./perf.; 12840/2019/01 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora de tip I x 500 mg pulb. pt. sol. inj./perf.; 7658/2006/03 Cutie x 100 flac. x 500 mg pulb. pt. sol. inj./perf.; 7658/2006/02 Cutie x 50 flac. x 500 mg pulb. pt. sol. inj./perf.; 7658/2006/01 Cutie x 10 flac. x 500 mg pulb. pt. sol. inj./perf.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12840/2019/01-02-03
_Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
MEDAXONE 500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Ceftriaxonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Medaxone şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Medaxone
3.
Cum să utilizaţi Medaxone
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Medaxone
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MEDAXONE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medaxone 500 mg este un antibiotic care se administrează adulţilor
şi copiilor (inclusiv nou-născuţilor).
Acesta acţionează prin distrugerea bacteriei care determină
apariţia infecţiei. Acest medicament aparţine unui
grup de medicamente denumite cefalosporine.
Medaxone este indicat pentru tratamentul infecţiilor
• de la nivelul creierului (meningită);
• plămânilor;
• urechii medii;
• de la nivelul abdomenului sau peretelui abdominal (peritonită);
• tractului urinar şi rinichilor;
• de la nivelul oaselor şi articulaţiilor;
• pielii şi ţesuturilor moi.
• din sânge;
• de la nivelul inimii.
Acesta poate fi administrat:
• pentru tratamentul anumitor infecţii cu transmitere sexuală
(gonoree şi sifilis);
• pentru tratamentul pac

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12840/2019/01-02-03
_Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Medaxone 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
conţine ceftriaxonă 500 mg sub formă de
ceftriaxonă sodică.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Aspectul pulberii: pulbere cristalină, ușor cristalină, ușor
higroscopică de culoare albă sau slab gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Medaxone este indicat la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţii
la termen (de la naştere), pentru
tratamentul următoarelor infecţii:

Meningită bacteriană

Pneumonie comunitară dobândită

Pneumonie dobândită în spital

Otită medie acută

Infecţii intraabdominale

Infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită)

Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor

Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi

Gonoree

Sifilis

Endocardită bacteriană.
Medaxone poate fi utilizat:

Pentru tratamentul exacerbărilor acute ale bolii pulmonare
obstructive cronice la adulţi.

Pentru tratamentul boreliozei Lyme diseminate (stadii precoce (stadiul
II) şi avansate ale bolii

(stadiul III)) la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţi cu
vârsta peste 15 zile.

Pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate
intervenţiilor chirurgicale.

În controlul neutropeniei la pacienţii cu febră, care este
suspectată a fi determinată de o infecţie

bacteriană.

Pentru tratamentul pacienţilor cu bacteremie asociată cu, sau care
se suspectează a fi asociată cu

oricare dintre infecţiile enumerate mai sus.
2
Medaxone trebuie administrat în asociere cu alţi agenţi
antibacterieni atunci când bacteriile �