Melipramin solutie injectabila 25 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Imipraminum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

N06AA02

INN (nume internaţional):

Imipraminum

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

solutie injectabila

Unități în pachet:

N5x2

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC

Data de autorizare:

2013-08-15

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19790 din
15.08.2013
Modificare din 16.07.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MELIPRAMIN 25 MG/2 ML, SOLUŢIE INJECTABILĂ
Imipramină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Melipramin pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Melipramin
3. Cum să luaţi Melipramin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Melipramin
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE MELIPRAMIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Melipramin este un antidepresiv triciclic.
Soluţia injectabilă Melipramin poate fi administrată în
următoarele cazuri:
Toate formele de depresie (cu sau fără anxietate): depresie
endogenă şi reactivă,
faza depresivă a dereglării biopolare, depresie atipică, depresie
postpsihotică,
stări depresive în cadrul maladiilor organice ale sistemului nervos
central;
stări însoţite de panică.
_ _
Dacă aveţi întrebări cu privire la efectul medicamentului
Melipramin, sau pentru ce scop
a fost prescris dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MELIPRAMIN
Nu utiliza�

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19790 din
15.08.2013
Modificare din 16.07.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Melipramin 25 mg/2 ml, soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă (2 ml) conţine _substanţa activă_: clorhidrat de
imipramină 25 mg;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Lichid transparent, fără miros.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Soluţia injectabilă Melipramin poate fi administrată în
următoarele cazuri:
Toate formele de depresie (cu sau fără anxietate): depresie
endogenă şi
reactivă,
faza
depresivă
a
dereglării
biopolare,
depresie
atipică,
depresie
postpsihotică, stări depresive în cadrul maladiilor organice ale
sistemului nervos
central;
stări însoţite de panică.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Soluţia injectabilă se utilizează doar pentru TRATAMENTUL DE
DURATĂ SCURTĂ ŞI CEL
TEMPORAR, numai în cazurile de depresie însoţită de excitare
psihomotorie puternică
sau când este imposibilă administrarea pe cale orală.
Terapia trebuie selectată individual pentru fiecare pacient. Se
recomandă iniţierea
tratamentului cu doze minime eficiente.
Doza nictemerală maximă nu trebuie să depăşească 100 mg.
Injecţia se efectuează profund intramuscular.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la imipramină, alte antidepresive triciclice
înrudite,sau la
oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
-
Sarcina şi perioada de alăptare.
-
Tratament concomitent cu inhibitorii MAO.
-
Infarct acut de miocard, tulburări de conductibilitate cardiacă,
aritmii.
-
Stare maniacală.
-
Insuficienţă hepatică şi/sau renală gravă.
-
Glaucom cu unghi închis.
-
Retenţie de urină.
-
Copii cu vârsta până la 6 ani.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Efectul terapeutic scontat poate fi atins doar peste 2-4 săptămâni
de tratament. De
aceea, ca şi în cazul