Meloflam 15 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Meloxicamum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

M01AC06

INN (nume internaţional):

Meloxicamum

Dozare:

15 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2018-01-04

Prospect

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Meloflam 7,5 mg comprimate
Meloflam 15 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Meloflam comprimate 7,5 mg: fiecare comprimat conţine meloxicam 7,5
mg.
Meloflam comprimate 15 mg: fiecare comprimat conţine meloxicam 15 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Meloflam comprimate 7,5 mg: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 15,00 mg.
Meloflam comprimate 15 mg: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 30,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Meloflam comprimate 7,5 mg
Comprimate de culoare galben-pal, rotunde, plate, cu margini teşite,
cu litera stilizată „E” şi cifra
361 imprimate pe o parte şi cu incizie pe altă parte a
comprimatului, fără miros sau aproape fără
miros.
Meloflam comprimate 15 mg
Comprimate de culoare galben-pal, rotunde, plate, cu margini teşite,
cu litera stilizată „E” şi cifra
362 imprimate pe o parte şi cu incizie pe altă parte a
comprimatului, fără miros sau aproape fără
miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două doze
egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
MELOFLAM
este un antiinflamator nesteroidian recomandat în tratamentul
următoarelor boli:
-
tratamentul simptomatic pe termen scurt (ameliorarea durerii) în
acutizarea osteoartritei;
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al poliartritei reumatoide;
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al spondilitei anchilozante.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea
mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct.
4.4).
Necesitatea pacientului pentru ameliorare simptomatică şi răspunsul
la tratament trebuie reevaluate
periodic, mai ales la pacienţii cu osteoartrită.
_Exacerbarea osteoartritei_
: 7,5 mg pe zi. La necesitate, în absenţa ameliorării, doza poate
fi crescută
la 15 mg pe zi.
_Artr

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Meloflam 7,5 mg comprimate
Meloflam 15 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Meloflam comprimate 7,5 mg: fiecare comprimat conţine meloxicam 7,5
mg.
Meloflam comprimate 15 mg: fiecare comprimat conţine meloxicam 15 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Meloflam comprimate 7,5 mg: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 15,00 mg.
Meloflam comprimate 15 mg: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 30,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Meloflam comprimate 7,5 mg
Comprimate de culoare galben-pal, rotunde, plate, cu margini teşite,
cu litera stilizată „E” şi cifra
361 imprimate pe o parte şi cu incizie pe altă parte a
comprimatului, fără miros sau aproape fără
miros.
Meloflam comprimate 15 mg
Comprimate de culoare galben-pal, rotunde, plate, cu margini teşite,
cu litera stilizată „E” şi cifra
362 imprimate pe o parte şi cu incizie pe altă parte a
comprimatului, fără miros sau aproape fără
miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două doze
egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
MELOFLAM este un antiinflamator nesteroidian recomandat în
tratamentul următoarelor boli:
-
tratamentul simptomatic pe termen scurt (ameliorarea durerii) în
acutizarea osteoartritei;
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al poliartritei reumatoide;
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al spondilitei anchilozante.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea
mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct.
4.4).
Necesitatea pacientului pentru ameliorare simptomatică şi răspunsul
la tratament trebuie reevaluate
periodic, mai ales la pacienţii cu osteoartrită.
_Exacerbarea osteoartritei_: 7,5 mg pe zi. La necesitate, în absenţa
ameliorării, doza poate fi crescută
la 15 mg pe zi.
_Ar