Meloflam comprimate 7,5 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Meloxicamum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

M01AC06

INN (nume internaţional):

Meloxicamum

Dozare:

7,5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10; N10x2

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC

Data de autorizare:

2012-09-17

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18244 din
17.09.2012
nr. 18243 din 17.09.2012
Modificare din 16.07.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MELOFLAM 7,5 MG COMPRIMATE
MELOFLAM 15 MG COMPRIMATE
Meloxicam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Meloflam
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meloflam
3. Cum să luaţi Meloflam
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Meloflam
6. Perioada de valabilitate
7. Statutul legal
8. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE MELOFLAM
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa
activă
a
preparatului
Meloflam
-
meloxicam
-
este
un
remediu
antiinflamator nesteroidian, care manifestă acţiune
antiinflamatoare, analgezică şi
antipiretică.
INDICAŢII TERAPEUTICE:
- tratamentul de scurtă durată al durerii din afecţiunile
articulare degenerative,
asociate uneori cu procese inflamatorii (artroză);
- tratamentul simptomatic de lungă durată al poliartritei
inflamatorii cronice (artrită
reumatoidă);
- tratamentul simptomatic de lungă durată al afecţiunilor
inflamatorii ale coloanei
vertebrale (spondilită anchilozantă).
2. CE T

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18244 din
17.09.2012
nr. 18243 din 17.09.2012
Modificare din 16.07.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Meloflam 7,5 mg comprimate
Meloflam 15 mg comprimate
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Meloxicamum
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Meloflam comprimate 7,5 mg: fiecare comprimate conţine meloxicam 7,5
mg.
Meloflam comprimate 15 mg: fiecare comprimate conţine meloxicam 15
mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Meloflam comprimate 7,5 mg: fiecare comprimate conţine lactoză
monohidrat 15 mg.
Meloflam comprimate 15 mg: fiecare comprimate conţine lactoză
monohidrat 30 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
MELOFLAM 7,5 MG COMPRIMATE
Comprimate de culoare galben-pal, rotunde, plate, cu margini teşite,
cu litera „E” şi
cifra 361 imprimate pe o parte şi cu incizie pe altă parte a
comprimatului, fără miros
sau practic fără miros.
MELOFLAM 15 MG COMPRIMATE
Comprimate de culoare galben-pal, rotunde, plate, cu margini teşite,
cu litera „E” şi
cifra 362 imprimate pe o parte şi cu incizie pe altă parte a
comprimatului, fără miros
sau practic fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două doze
egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
MELOFLAM
este
un
antiinflamator
nesteroidian
recomandat
în
tratamentul
următoarelor boli:
-
tratamentul simptomatic pe termen scurt (ameliorarea durerii) în
acutizarea
osteoartritei (osteoartroză, boală degenerativă articulară);
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al poliartritei reumatoide;
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al spondilitei anchilozante.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace
pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor
(vezi pct. 4.4).
Răspunsul terapeutic şi ameliorarea simptomatică a afecţiunii
pacientului trebuie