Meloflex solutie injectabila 10 mg/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Meloxicamum

Disponibil de la:

Rompharm Company SRL, SC

Codul ATC:

M01AC06

INN (nume internaţional):

Meloxicamum

Dozare:

10 mg/ml

Forma farmaceutică:

solutie injectabila

Unități în pachet:

N3; N5

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

S.C. Rompharm Company S.R.L.

Data de autorizare:

2013-08-15

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19721  din 15.08.2013 
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
MELOFLEX
 SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ 
MELOFLEX
DCI-UL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE
Meloxicamum
COMPOZIŢIA
1 ml soluție conține:
_substanţa activă:_ 10 mg meloxicam.
_excipienţi:_ meglumină, glicofurol, poloxamer188, glicină, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu 
solutie 1M, apă pentru injecții.
FORMA FARMACEUTICĂ
soluţie injectabilă
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
 Soluţie transparentă de culoare galbenă cu nuanță verde, fără particule străine.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Grupa farmacoterapeutică: Antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene, oxicami. Codul 
ATC: M01AC06
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Meloxicamul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa acizilor enolici 
cu   proprietăţi   antiinflamatoare,   analgezice   şi   antipiretice..   Meloxicamul   a   demonstrat   o 
importantă   activitate   antiinflamatoare   în   toate   modelele   standard   de   inflamaţie.   Efectele 
menţionate   se   datorează   inhibării   sintezei   prostaglandinelor,   mediatori   cunoscuţi   ai 
inflamaţiei.
 _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
_Absorbţie _
După   administrare   intramusculară,   meloxicamul   este   complet   absorbit.   Biodisponibilitatea 
relativă   comparativ   cu   administrarea   pe   cale   orală   este   de   aproximativ   100%.   Nu   este 
necesară   ajustarea   dozei   la   trecerea   de   la   administrarea   intramusculară   la   administrarea 
orală. 
1
După injectarea intramusculară a unei doze de 15 mg meloxicam, concentraţia plasmatică

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrtrare a dedstcadentuiust n nr1 72줈翷7 dstn
75108.1翷07
Anexa 7
Mstnstrterui Sănătăţstst ai Repubistcstst Moidova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
MELOFLEX SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
MELOFLEX
DCI-UL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIE
Meioxstcadud
COMPOZIŢIA
7 di roiuţste conţstne:
_substanţa activă_ 70 dgi deioxstcad1
_excipienţiă_ degiiudstnă, giistcofuroi, poioxader78.8.,
giistcstnă, ciorură de rodstu, hstdroxstd de rodstu
roiutie 7M, apă pentru stnjecţstst1
FORMA FARMACEUTICĂ
roiuţste stnjectabstiă
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soiuţste tranrparentă de cuioare giaibenă cu nuanţă verde, fără
particuie rtrăstne1
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Grupa fardacoterapeutică: Antistnfadatoare şst antireudatice
nerterostdstene, oxstcadst1 Codui
ATC: M07AC06
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Meioxstcadui erte un dedstcadent antistnfadator nerterostdstan (AINS)
dstn ciara acstzstior enoistcst
cu proprstetăţst antistnfadatoare, anaigiezstce şst antipstretice11
Meioxstcadui a dedonrtrat o
stdportantă activsttate antistnfadatoare în toate dodeieie rtandard
de stnfadaţste1 Efecteie
denţstonate re datorează stnhstbărstst rstntezest
prortagiiandstneior, dedstatorst cunorcuţst ast
stnfadaţstest1
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETCE_
_Absorbţie _
După addstnstrtrare stntradurcuiară, deioxstcadui erte codpiet
abrorbstt1 Bstodstrponstbstisttatea
reiativă codparativ cu addstnstrtrarea pe caie oraiă erte de
aproxstdativ 700%1 Nu erte
necerară ajurtarea dozest ia trecerea de ia addstnstrtrarea
stntradurcuiară ia addstnstrtrarea
oraiă1
După stnjectarea stntradurcuiară a unest doze de 75 dgi deioxstcad,
concentraţsta piardatică
daxstdă de aproxstdativ 7,6翷 μgi/di re atingie după aproxstdativ
60 dstnute1
_Distribuţie _
Meioxstcadui erte iegiat în proporţste foarte dare de protestneie
piardatice, în rpecstai de
aibudstne (22%)1
1
Meioxstcadui trece în istchstdui rstnovstai atingignd concentraţstst
cu vaiorst