Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
MEMANTINUM
GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O.
N06DX01
MEMANTINUM
10mg
COMPR. FILM.
PR
GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O.
MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ALTE MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6007/2013/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1_ 6008/2013/01-02-03-04_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MEMANTINĂ GLENMARK 10 MG COMPRIMATE FILMATE MEMANTINĂ GLENMARK 20 MG COMPRIMATE FILMATE clorhidrat de memantină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Memantină Glenmark şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Memantină Glenmark 3. Cum să luaţi Memantină Glenmark 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Memantină Glenmark 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MEMANTINĂ GLENMARK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Memantină Glenmark aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei. Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de tulburarea transmisiei semnalelor la nivelul creierului. Creierul conţine aşa-numiţii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de învăţare şi memorie. Memantină Glenmark aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA. Memantină Glenmark acţionează asupra acestor receptori NMDA, ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria. • Memantină Glenmark se utilizează pentru tratamentul pacie Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6007/2013/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _ _ _6008/2013/01-02-03-04_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Memantină Glenmark 10 mg comprimate filmate Memantină Glenmark 20 mg comprimate filmate 2.COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu memantină 8,31 mg. Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 20 mg, echivalent cu memantină 16,62 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1. 3.FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Memantină Glenmark 10 mg sunt comprimate filmate ovale cu dimensiuni de aproximativ 11 x 6 mm, de culoare albă până la aproape albă, marcate pe o faţă cu „10” şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Memantină Glenmark 20 mg sunt comprimate filmate ovale, cu dimensiuni de aproximativ 14 x 7 mm, de culoare roz maroniu, marcate pe o faţă cu „20” şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer, de intensitate moderată până la severă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratamentul demenţei Alzheimer. Terapia trebuie începută doar dacă este disponibilă o persoană care îngrijeşte pacientul şi care va monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către pacient. Diagnosticul trebuie stabilit conform ghidurilor de practică medicală în vigoare.Toleranţa la tratament şi doza de memantină trebuie evaluate la intervale regulate de timp, de preferat în primele trei luni de la începerea tratamentului. În consecinţă, beneficiul terapeutic al tratamentului cu memantină şi toleranţa pacientului la tratament trebuie evaluate la intervale regulate d Citiți documentul complet