Memantine-Richter 10 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Memantinum

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

N06DX01

INN (nume internaţional):

Memantinum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N15x4

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Gedeon Richter Polska Sp z.o.o, Polonia; Gedeon Richter PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2023-02-26

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MEMANTINE-RICHTER 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de memantinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Memantine-Richter şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Memantine-Richter
3.
Cum să luaţi Memantine-Richter
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Memantine-Richter
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MEMANTINE-RICHTER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Memantine-Richter
conţine
substanța
activă
clorhidrat
de
memantină.
Aparţine
grupului
de
medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei.
Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de tulburarea
transmisiei semnalelor la
nivelul creierului. Creierul conţine aşa-numiţii receptori
N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt
implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în
procesele de învăţare şi memorie.
Memantine-Richter aparţine unui grup de medicamente numite
antagonişti ai receptorilor NMDA.
Memantine-Richter acţionează asupra acestor receptori NMDA,
ameliorând transmisia semnalelor
nervoase şi memoria.
Memantine-Richter se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu
boală Alzheimer moderată până
la severă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MEMANTINE-R

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Memantine-Richter 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate biconvexe, ovale, de culoare albă, cu o linie
mediană pe o faţă şi marcate cu
„N93” pe cealaltă faţă. Lungime de 10 mm şi grosime 5,5 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor adulți cu boală Alzheimer de intensitate
moderată până la severă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu
experienţă în diagnosticarea şi
tratamentul
demenţei
Alzheimer.
Tratamentul
trebuie
început
doar
dacă
este
disponibilă
o
persoană
care
îngrijeşte
pacientul
şi
care
va
monitoriza
cu
regularitate
administrarea
medicamentului de către pacient. Diagnosticul trebuie stabilit
conform ghidurilor de practică
medicală în vigoare.
Toleranţa la tratament şi doza de memantină trebuie evaluate la
intervale regulate de timp, de
preferat în primele trei luni de la începerea tratamentului. În
consecinţă, beneficiul terapeutic al
tratamentului cu memantină şi toleranţa pacientului la tratament
trebuie evaluate la intervale
regulate de timp, în conformitate cu ghidurile clinice în vigoare.
Tratamentul de întreţinere poate fi
continuat atât timp cât se poate evidenţia un beneficiu terapeutic
şi pacientul tolerează tratamentul
cu memantină.
Întreruperea tratamentului trebuie luată în considerare atunci
când nu mai sunt dovezi ale prezenţei
unui efect terapeutic sau dacă pacientul nu tolerează tratamentul.
Doze
_ _
Adulţi:
_Stabilirea dozei: _
Doza maximă zilnică este de 20 mg pe zi. Pentru a reduce riscul de
apariţie a reacţiilor adverse,
doza de întreţinere este stabilită prin creştere progresivă cu
câte 5