MERIOFERT PFS 900UI

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MENOTROPINUM

Disponibil de la:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL - ITALIA

Codul ATC:

G03GA02

INN (nume internaţional):

MENOTROPINUM

Dozare:

900UI

Forma farmaceutică:

PULB+SOLV. PT. SOL. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL - ITALIA

Grupul Terapeutică:

GONADOTROPINE SI ALTE STIMULANTE ALE OVULATIEI GONADOTROFINE

Rezumat produs:

14869/2023/01 Cutie cu: 1 flac. de sticla cu pulb., 1 seringa de sticla preumpluta cu solv., amb. intr-un blist. PVC cu 1 ac pt. reconstituirea sol., 12 seringi de unica folosinta, 12 tampoane cu alcool

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14869/2023/01 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MERIOFERT PFS 900 UI PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
menotropină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
În acest prospect Meriofert PFS 900 UI pulbere şi solvent pentru
soluţie injectabilă este numit
Meriofert PFS.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Meriofert PFS şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meriofert PFS
3.
Cum să utilizaţi Meriofert PFS
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Meriofert PFS
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MERIOFERT PFS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
•
Meriofert PFS se utilizează pentru stimularea ovulaţiei la femei
care nu ovulează şi care nu au
răspuns la alt tratament (citrat de clomifen).
•
Meriofert PFS se utilizează pentru a determina dezvoltarea mai multor
foliculi (şi, prin urmare,
a mai multor ovule) la femei care urmează un tratament de
fertilitate.
Meriofert PFS este o gonadotropină umană de menopauză înalt
purificată, aparţinând unui grup de
medicamente denumite gonadotropine.
Fiecare flacon multidoză conţine pulbere liofilizată cu 900 UI de
activitate a hormonului
foliculostimulant uman (FSH) şi 900 UI de activitate a hormonului
luteinizant uman (LH).

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14869/2023/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Meriofert PFS 900 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon multidoză conţine pulbere liofilizată cu 900 UI de
activitate a hormonului
foliculostimulant uman (FSH) şi 900 UI de activitate a hormonului
luteinizant uman (LH).
Gonadotropina umană de menopauză (hMG) este extrasă din urina
femeilor aflate la postmenopauză.
Pentru a contribui la activitatea totală a LH este adăugată
gonadotropină corionică umană (hCG),
extrasă din urina femeilor gravide.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Pulbere în flacon: pulbere liofilizată albă până la aproape
albă.
Solvent în seringă preumplută: soluţie limpede şi incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
INDUCEREA OVULAŢIEI
: pentru inducerea ovulaţiei la femei cu amenoree sau anovulaţie
care nu au
răspuns la tratamentul cu citrat de clomifen.
HIPERSTIMULARE OVARIANĂ CONTROLATĂ (HOC) ÎN CADRUL TEHNOLOGIEI DE
REPRODUCERE ASISTATĂ
MEDICAL (TRA)
: inducerea dezvoltării foliculare multiple la femeile supuse
tehnicilor de reproducere
asistată, aşa cum este fertilizarea
_in vitro_
(FIV).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Tratamentul cu Meriofert PFS trebuie să fie iniţiat sub
supravegherea unui medic cu experienţă în
tratamentul problemelor de infertilitate.
Există mari variaţii inter- şi intra-individuale ale răspunsului
ovarelor la gonadotropinele exogene.
Acest lucru face imposibilă stabilirea unei scheme terapeutice
uniforme. Prin urmare, doza trebuie să
fie ajustată individual, în funcţie de răspunsul ovarian. Aceasta
necesită ecografie şi poate include, de
asemenea, monitorizarea concentraţiilor plasmatice de estradiol.
FEMEI CU ANOVULAŢIE:
2
Obiectivul unui tratament cu