MEROPENEM KABI 1 g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MEROPENEMUM

Disponibil de la:

LABESFAL-LAB. ALMIRO S.A. (FRESENIUS KABI GROUP) - PORTUGALIA

Codul ATC:

J01DH02

INN (nume internaţional):

MEROPENEMUM

Dozare:

1g

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. INJ. SAU PERF.

Tip de prescriptie medicala:

S

Produs de:

FRESENIUS KABI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CARBAPENEME

Rezumat produs:

5825/2013/06 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 1000 ml pulb. pt. sol. inj. sau perf.; 5825/2013/05 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 100 ml cu pulb. pt. sol. inj. sau perf.; 5825/2013/04 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 50 ml cu pulb. pt. sol. inj. sau perf.; 5825/2013/03 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 50 ml cu pulb. pt. sol. inj. sau perf.; 5825/2013/02 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 20 ml cu pulb. pt. sol. inj. sau perf.; 5825/2013/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 20 ml cu pulb. pt. sol. inj. sau perf.; 5825/2013/06 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 1000 ml cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 5825/2013/05 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 100 ml cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 5825/2013/04 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 50 ml cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 5825/2013/03 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 50 ml cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 5825/2013/02 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 20 ml cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 5825/2013/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 20 ml cu pulb. pt. sol. inj./perf.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5825/2005/01 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CALGEL GEL GINGIVAL
Clorhidrat de lidocaină/clorură de cetilpiridină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Calgel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Calgel
3.
Cum să utilizaţi Calgel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Calgel
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CALGEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Calgel este indicat în perioada de erupţie dentară pentru
ameliorarea şi calmarea durerii asociată erupţiei
dentare. De asemenea, Calgel posedă proprietăţi antiseptice
uşoare.
Dacă simptomele persistă sau se agravează după 7 zile trebuie să
vă adresaţi unui medic.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
CALGEL
NU UTILIZAŢI CALGEL
-
dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
- dacă simptomele se agravează, apar reacţii adverse sau se produce
supradozajul trebuie întreruptă
administrarea medicamentului şi trebuie efectuat un control medical.
COPII ŞI ADOLESCENŢI
Calgel se utilizează la copii cu vâr

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5824/2013/01-02-03-04 _Anexa 2 _ 5825/2013/01-02-03-04-05-06 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Meropenem Kabi 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau
perfuzabilă
Meropenem Kabi 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau
perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Meropenem Kabi 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau
perfuzabilă
Fiecare flacon conţine meropenem trihidrat echivalent cu meropenem
anhidru 500 mg.
Meropenem Kabi 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau
perfuzabilă
Fiecare flacon conţine meropenem trihidrat echivalent cu meropenem
anhidru 1g.
Excipienţi:
Fiecare flacon a 500 mg conţine sodiu 1,96 mmol (sau 45,13 mg).
Fiecare flacon a 1 g conţine sodiu 3,92 mmol (sau 90,25 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă sau galben deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
Meropenem Kabi este indicat în tratamentul următoarelor infecţii la
adulţi şi copii cu vârsta mai mare
de 3 luni (vezi pct. 4.4 şi 5.1):
-
Pneumonie severă, inclusiv pneumonie nosocomială şi pneumonie de
ventilaţie
-
Infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică
-
Infecţii complicate ale tractului urinar
-
Infecţii complicate intra-abdominale
-
Infecţii intra- şi post-partum
-
Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi
-
Meningită bacteriană acută
Tratament pentru pacienţii cu bacteriemie care apare în asociere cu
sau este posibil asociată cu oricare
dintre infecţiile enumerate mai sus.
Meropenem Kabi poate fi utilizat în tratamentul pacienţilor cu
neutropenie febrilă care este suspectată
2
a fi determinată de o infecţie bacteriană.
Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale privind utilizarea
corespunzătoare a antibioticelor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Tabelele de mai jos prezintă recoman