MESTINON 60 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PYRIDOSTIGMINI BROMIDUM

Disponibil de la:

LABIANA PHARMACEUTICALS S.L. - SPANIA

Codul ATC:

N07AA02

INN (nume internaţional):

PYRIDOSTIGMINI BROMIDUM

Dozare:

60mg

Forma farmaceutică:

DRAJ.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED - IRLANDA

Grupul Terapeutică:

PARASIMPATOMIMETICE ANTICOLINESTERAZICE

Rezumat produs:

11896/2019/02 Cutie x 1 flac. din sticla bruna, prevazute cu un capac din PEID x 100 draj.; 11896/2019/03 Cutie x 1 flac. din sticla bruna, prevazute cu un capac din PEID x 150 draj.; 11896/2019/01 Cutie x 1 flac. din sticla bruna, prevazute cu un capac din PEID x 20 draj.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11896/2019/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
MESTINON 60 MG DRAJEURI
bromură de piridostigmină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este
Mestinon şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Mestinon
3.
Cum să luaţi Mestinon
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mestinon
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MESTINON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mestinon conține ca substanță activă bromura de piridostigmină
care aparţine unui grup de
medicamente cunoscut ca inhibitori de colinesterază. Inhibitorii de
colinesterază blochează activitatea
excesivă a colinesterazei şi în acest fel ajută la funcţionarea
corectă a muşchilor.
Mestinon este utilizat în tratamentul miasteniei gravis. La
pacienţii cu miastenia gravis apare rapid
slăbiciune musculară şi, în cazurile grave, muşchii pot fi
paralizaţi. Miastenia gravis este cauzată de
activitatea excesivă a unei proteine din corp numită colinesterază.
Mestinon este de asemenea utilizat în tratamentul unor forme rare de
constipaţie (ileus paralitic) şi în
cazul retenţiei de urină după o intervenție chirurgicală.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MESTINON
NU LUAŢI MESTINON
-

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11896/2019/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mestinon 60 mg drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conține bromură de piridostigmină 60 mg.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr 161,569 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeu
Drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare portocaliu deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Mestinon
_ _
este utilizat pentru tratamentul:
- ileusului paralitic;
- constipaţiei severe datorate scăderii motilității
gastro-intestinale;
- miasteniei gravis;
-
retenției urinare post-operatorii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
MIASTENIA_ _GRAVIS
_Adulți_
Doza recomandată este de 60-180 mg bromură de piridostigmină (1-3
drajeuri Mestinon) de 2-4 ori pe zi;
ocazional, se pot administra doze mai mari. Durata efectului dozei din
timpul zilei este de 4 ore; în timpul
nopții, din cauza activității fizice scăzute, efectul durează mai
mult de 6 ore. Se recomandă alegerea
momentului administrării, astfel încât efectul maxim să
corespundă perioadei de solicitare a forţei musculare.
Doza zilnică totală este cuprinsă între 120 – 1200 mg, dar, la
unii pacienţi pot fi necesare şi doze mai mari
decât acestea.
_ _
_Nou-născuţi _
La copii, doza necesară trebuie stabilită prin creştere treptată.
În miastenia neonatală, este de preferat tratamentul cu
neostigmină. Cu toate acestea, dacă se constată că
2
acest tratament este inadecvat (de exemplu, datorită apariţiei
reacţiilor adverse colinergice severe) poate fi
administrat Mestinon. Ca regulă, se recomandă administrarea a 5 mg
bromură de piridostigmină la fiecare 4 –
6 ore, cu 30 – 60 de minute înainte de masă. Această doză
trebuie scăzută treptat până când tratamentul poate
fi întrerupt.
Tratamentul cu durată mai mare de opt săptămâni este necesar numai
în