Metadon-ZN 5 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Metadona

Disponibil de la:

Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov

Codul ATC:

N07BC02

INN (nume internaţional):

Methadone

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov, Ucraina

Data de autorizare:

2022-11-27

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
METADON-ZN COMPRIMATE 5 MG
METADON-ZN COMPRIMATE 10 MG
Clorhidrat de metadonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Metadon-ZN şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Metadon-ZN
3.
Cum să luaţi Metadon-ZN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Metadon-ZN
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE METADON-ZN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clorhidratul de metadonă, substanţa activă din Metadon-ZN face
parte din grupa medicamentelor
folosite în dependenţa de opioide.
Medicamentul se poate utiliza pentru:
-
tratamentul dependenţei de opioide (dependenţă de heroină şi
dependență de alte narcotice derivaţi
morfinici): tratamentul de detoxifiere și tratamentul de
întreţinere la bolnavii cu narcomanie
opioidă;
-
ameliorarea durerii moderate până la severă, care nu se jugulează
cu analgezice neopioide.
Dacă aveți întrebări cu privire la efectul medicamentului
Metadon-ZN, sau pentru ce scop a fost
prescris dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI METADON-ZN
NU UTILIZAŢI METADON-ZN:
•
dacă sunteţi alergic la clorhidrat de metadonă sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTUL
Metadon-ZN 5 mg comprimate
Metadon-ZN 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Metadon-ZN 5 mg comprimate
1 comprimat conţine:
_substanţa activă: _
clorhidrat de metadonă 5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat (inclusiv lactoză
80 – 30 mg, lactoză 200 – 10 mg).
Metadon-ZN 10 mg comprimate
1 comprimat conţine:
_substanţa activă: _
clorhidrat de metadonă 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat (inclusiv lactoză
80 – 60 mg, lactoză 200 – 20 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, cilindrice, cu
suprafaţă plată, teşite.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Tratamentul dependenţei de opioide (dependenţă de heroină şi
dependență de alte narcotice
derivaţi
morfinici):
tratamentul
de
detoxifiere
și
tratamentul
de
întreţinere
la
bolnavii
cu
narcomanie opioidă.
-
Sindrom algic: moderat până la sever, care nu se jugulează cu
analgezice neopioide.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul va fi administrat numai în instituții specializate.
Pacienţii, care administrează preparatul, se vor afla sub
supraveghere medicală minuţioasă în asociere
cu asistenţa socială şi psihosocială adecvată.
_Doza inițială pentru detoxifiere de scurtă durată _
Doza se ajustează luând în considerare tabloul clinic individual
și bunăstarea subiectivă a fiecărui
pacient, în funcție de intensitatea simptomelor de sevraj.
Principiul general este de a ajusta treptat doza
pentru a stabili doza minimă suficientă de întreținere.
La începutul tratamentului, doza medie zilnică este de 20 mg
clorhidrat de metadonă pentru pacienții
cu un prag incert sau necunoscut pentru dependența de droguri și 40
mg de clorhidrat de metadonă
pentru pacienții cu un prag cunoscut pentru dependența de droguri
și consumul îndelungat de droguri.