METAMIZOL MEDREG 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

METAMIZOLUM DE SODIU

Disponibil de la:

SOFARIMEX - INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA, S.A. - PORTUGALIA

Codul ATC:

N02BB02

INN (nume internaţional):

METAMIZOLUM NATRIUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

MEDREG S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE PIRAZOLONE

Rezumat produs:

15051/2023/06 Cutie cu blist. doze unitare din PVC/Al hârtie laminata glasata x 60 compr.; 15051/2023/05 Cutie cu blist. doze unitare din PVC/Al hârtie laminata glasata x 50 compr.; 15051/2023/04 Cutie cu blist. doze unitare din PVC/Al hârtie laminata glasata x 20 compr.; 15051/2023/03 Cutie cu blist. doze unitare din PVC/Al hârtie laminata glasata x 12 compr.; 15051/2023/02 Cutie cu blist. doze unitare din PVC/Al hârtie laminata glasata x 10 compr.; 15051/2023/01 Cutie cu blist. doze unitare din PVC/Al hârtie laminata glasata x 6 compr.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15051/2023/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
METAMIZOL MEDREG 500 MG COMPRIMATE
metamizol sodic monohidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Metamizol Medreg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Metamizol Medreg
3.
Cum să luaţi Metamizol Medreg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Metamizol Medreg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE METAMIZOL MEDREG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metamizol Medreg este un medicament împotriva durerii (analgezic)
care aparține clasei derivaților de
pirazolonă.
Pe lângă efectul analgezic, Metamizol Medreg are un efect
spasmolitic (suprimă crampele) și
antipiretic (acționează împotriva febrei). Efectul Metamizol Medreg
începe în decurs de 30 până la 60
de minute și durează aproximativ 4 ore.
Metamizol Medreg se utilizează la adulți și adolescenți începând
cu vârsta de 15 ani pentru
tratamentul durerii severe acute sau cronice și al febrei mari care
nu răspunde la alte măsuri.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI METAMIZOL MEDREG
NU LUAŢI METAMIZOL MEDREG
-
dacă sunteți alergic la metamizol sau la alte pirazolone (de
exemplu, fenazonă, propifenazonă)
sau pirazolidine (de

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15051/2023/01-02-03-04-05-06
_Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metamizol Medreg 500 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține metamizol sodic monohidrat 500 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conține sodiu 32,7 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, netede, de culoare albă până la aproape albă
(cu diametrul de aproximativ 12,5
mm), cu linie mediană pe o față.
Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului
pentru a fi înghițit ușor și nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Metamizol Medreg este indicat în:
-
dureri severe acute sau cronice.
-
febră mare, care nu răspunde la alte măsuri terapeutice.
Metamizol Medreg este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta
de 15 ani sau peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza este determinată de intensitatea durerii sau a febrei și de
sensibilitatea individuală de răspuns la
Metamizol Medreg. Este esențială alegerea celei mai mici doze care
controlează durerea și febra.
În multe cazuri, administrarea orală este suficientă pentru a
obține o analgezie satisfăcătoare. Dacă
este necesar debutul rapid al efectului analgezic sau dacă
administrarea orală nu este indicată (de
exemplu, în caz de vărsături, tulburări de deglutiție, etc.), se
recomandă administrarea intravenoasă sau
intramusculară. Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că
administrarea parenterală este
asociată cu un risc ridicat de reacții anafilactice/anafilactoide.
2
La adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani sau peste (> 53 kg),
se poate administra o doză de până la
1000 mg metamizol într-o singură priză, care poate fi administrată
de până la 4 ori pe zi, la interval de
6-8 ore, ceea ce corespunde unei doze zilni