Metoclopramid Biofarm 1 mg 5 ml 1 mg/5 ml sirop

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Fluconazolum

Disponibil de la:

Biofarm SA, SC

Codul ATC:

A03FA01

INN (nume internaţional):

Metoclopramidum

Dozare:

1 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

sirop

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Biofarm SA, SC, România

Data de autorizare:

2015-11-09

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22096 din
10.11.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
METOCLOPRAMID BIOFARM 1 MG/5 ML SIROP
Clorhidrat de metoclopramidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să îl
recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală
ca şi dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct.4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este METOCLOPRAMID BIOFARM şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi METOCLOPRAMID BIOFARM
3.
Cum să utilizaţi METOCLOPRAMID BIOFARM
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează METOCLOPRAMID BIOFARM
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE METOCLOPRAMID BIOFARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
METOCLOPRAMID BIOFARM este un antiemetic. Acesta conţine o
substanţă numită
“metoclopramidă”. Aceasta acţionează asupra unei părţi a
creierului dumneavoastră
care previne senzaţia de rău (greaţa) sau starea de rău
(vărsăturile).
ADULŢI
METOCLOPRAMID BIOFARM este utilizat la adulţi:
- pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întârzierea
chimioterapiei;
- pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de radioterapie;
- pentru tratamentul greţei şi vărsăturilor, inclusiv al greţei
şi vărsăturilor care pot să
apară în timpul migrenei. În caz de migrenă, metoclopramida poate
fi luată cu
analgezice orale, pentru o funcţionare mai eficientă a
analgezicelor.
COPII ŞI ADOL

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22096 din
10.11.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
METOCLOPRAMID BIOFARM 1 mg/5 ml sirop
2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
5 ml sirop conţin clorhidrat de metoclopramidă monohidrat 1,05 mg
echivalent la
1 mg clorhidrat de metoclopramidă anhidru.
Excipienţi: sorbitol 1000 mg, p-hidroxibenzoat de metil 5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Lichid siropos, limpede, incolor, dulce, cu miros caracteristic de
vanilie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
ADULŢI
METOCLOPRAMID BIOFARM este indicat la adulţi pentru:
- Prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întârzierea
chimioterapiei (CINV);
- Prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de radioterapie (RINV);
- Tratamentul simptomatic al greţei şi vărsăturilor, inclusiv al
greţei şi
vărsăturilor induse de migrena acută. Metoclopramida poate fi
utilizată în
asociere cu analgezice orale în vederea îmbunătăţirii absorbţiei
analgezicelor în
migrena acută.
COPII ŞI ADOLESCENŢI
METOCLOPRAMID BIOFARM este indicat la copii şi adolescenţi (cu
vârsta
cuprinsă între 1-18 ani) pentru:
- Prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întârzierea
chimioterapiei (CINV), ca
antiemetic de linia a doua.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
TOATE INDICAŢIILE (PACIENŢI ADULŢI)
Doza unică recomandată este de 10 mg, repetată de până la trei
ori pe zi.
Doza zilnică maximă recomandată este de 30 mg sau 0,5 mg/kg
greutate
corporală.
Durata maximă a tratamentului este de 5 zile.
PREVENIREA GREŢEI ŞI VĂRSĂTURILOR INDUSE DE ÎNTÂRZIEREA
CHIMIOTERAPIEI
(CINV) (COPII ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE 1-18 ANI)
Doza recomandată este între 0,1 şi 0,15 mg/kg greutate corporală,
repetată de
până la trei ori pe zi, administrată pe cale orală. Doza maximă
în 24 de ore este
de 0,5 mg/kg greutate corporală.
TABEL DE DOZARE
VÂRSTA
GREUTATE
CORPORALĂ
DO