Metoclopramid-BP 10 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Fluconazolum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

A03FA01

INN (nume internaţional):

Metoclopramidum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N20x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2016-06-15

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
METOCLOPRAMID-BP 10 MG COMPRIMATE
Metoclopramidum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Metoclopramid-BP comprimate şi pentru ce se utilizează.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Metoclopramid-BP
comprimate.
3. Cum să utilizaţi Metoclopramid-BP comprimate.
4. Reacţii adverse posibile.
5. Cum se păstrează Metoclopramid-BP comprimate.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1.
CE ESTE METOCLOPRAMID-BP COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metoclopramid-BP
comprimate
este
un
antiemetic.
Acesta
conţine
o
substanţă
numită
“metoclopramidă”. Aceasta acţionează asupra unei părţi a
creierului dumneavoastră care previne
senzaţia de rău (greaţa) sau starea de rău (vărsăturile).
Adulţi
Metoclopramid-BP comprimate este utilizat la adulţi:
- pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de chimioterapie
care apar cu întârziere față de
momentul administrării acesteia.
- pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de radioterapie
- pentru tratamentul greţei şi vărsăturilor, inclusiv al greţei
şi vărsăturilor care pot să apară în timpul
migrenei. În caz de migrenă, metoclopramida poate fi luată cu
analgezice orale, pentru o funcţionare
mai eficientă a analgezicelor.
Copii și adole

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metoclopramid-BP 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de metoclopramidă 10 mg sub
formă de clorhidrat
de metoclopramidă monohidrat.
Excipient cu efect cunoscut: lactoza.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, de formă
pătrată, suprafaţa superioară şi
inferioară plată, muchii teşite, cu o linie de divizare pe una din
feţe şi incrustaţie „BP”, suprafaţa
laterală cu margini rotunjite.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi
Metoclopramid-BP 10 mg comprimate este indicat la adulţi pentru:
- Prevenirea greţei şi vomei cu debut întârziat induse de
chimioterapie
- Prevenirea greţei şi
vomei
induse de radioterapie
- Tratamentul simptomatic al greţei şi
vomei
, inclusiv al greţei şi
vomei
induse de
migrena acută.
Metoclopramida poate fi utilizată în asociere cu analgezice orale
în vederea îmbunătăţirii absorbţiei
analgezicelor în migrena acută.
Copii și Adolescenţi
Metoclopramid-BP 10 mg comprimate este indicat la copii și
adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 1-18
ani) pentru:
- Prevenirea greţei şi vomei cu debut întârziat induse de
chimioterapie, ca opțiune de linia a doua.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Toate indicaţiile (pacienţi adulţi)
Doza unică recomandată este de 10 mg, repetată de până la trei
ori pe zi.
Doza zilnică maximă recomandată este de 30 mg sau 0,5 mg/kg
greutate corporală. Durata maximă a
tratamentului este de 5 zile.
Prevenirea greţei şi vomei cu debut întârziat induse de
chimioterapie (CINV) (copii și adolescenţi cu
vârsta cuprinsă între 1-18 ani)
2
Doza recomandată este între 0,1 şi 0,15 mg/kg greutate corporală,
repetată de până la trei ori pe zi,
administrată pe cale orală.
Doza maximă în 24 de ore este de 0,5 mg/kg greutate corporală.
Durata
maxim