METOCLOPRAMID TERAPIA 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

FLUCONAZOLUM

Disponibil de la:

TERAPIA SA - ROMANIA

Codul ATC:

A03FA01

INN (nume internaţional):

METOCLOPRAMIDUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

TERAPIA SA - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

PROPULSIVE PROPULSIVE

Rezumat produs:

8519/2016/01 Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8519/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
METOCLOPRAMID TERAPIA 10 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de metoclopramidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Metoclopramid Terapia 10 mg comprimate
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Metoclopramid Terapia 10 mg
comprimate
3.
Cum să luaţi Metoclopramid Terapia 10 mg comprimate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Metoclopramid Terapia 10 mg comprimate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE METOCLOPRAMID TERAPIA 10 MG COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Metoclopramid Terapia 10 mg comprimate este un antiemetic. Acesta
conţine o substanţă numită
“metoclopramidă”. Aceasta acţionează asupra unei părţi a
creierului dumneavoastră care previne senzaţia
de rău (greaţa) sau starea de rău (vărsăturile).
Adulţi
Metoclopramid Terapia 10 mg comprimate este utilizat la adulţi:
- pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întârzierea
chimioterapiei
- pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de radioterapie
- pentru tratamentul greţei şi vărsăturilor, inclusiv al greţei
şi vărsăturilor care pot să apară în timpul
migrenei. În caz de migrenă, metoclopramida poate

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8519/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
METOCLOPRAMID TERAPIA 10 MG COMPRIMATE
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de
metoclopramidă anhidru 10
mg
sub formă de clorhidrat
de
metoclopramidă monohidrat 10,5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 22,500 mg şi
lactoză anhidră 57,375 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Metoclopramid Terapia 10 mg
_ _
se prezintă sub formă de comprimate biconvexe, de culoare albă
până la
aproape albă, cu diametrul de 7 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi
Metoclopramid Terapia 10 mg comprimate este indicat la adulţi pentru:
- Prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întârzierea
chimioterapiei (CINV)
- Prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de radioterapie (RINV)
- Tratamentul simptomatic al greţei şi vărsăturilor, inclusiv al
greţei şi vărsăturilor induse de migrena acută.
Metoclopramida
poate
fi
utilizată
în
asociere
cu
analgezice
orale
în
vederea
îmbunătăţirii
absorbţiei
analgezicelor în migrena acută.
Copii şi adolescenţi
Metoclopramid Terapia 10 mg comprimate este indicat la copii şi
adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 1-18
ani) pentru:
- Prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întârzierea
chimioterapiei (CINV), ca antiemetic de linia a doua.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ADMINISTRARE ORALĂ
Toate indicaţiile (pacienţi adulţi)
Doza unică recomandată este de 10 mg, repetată de până la 3 ori
pe zi.
2
Doza zilnică maximă recomandată este de 30 mg sau 0,5 mg/kg
greutate corporală.
Durata maximă a tratamentului este de 5 zile.
Prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întârzierea
chimioterapiei (CINV) (copii şi adolescenţi cu vârsta
cuprinsă între 1-18 ani)
Doza recomandată este între 0,1 şi 0,15 mg/kg greutate co