METOCLOPRAMID TERAPIA 5mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

FLUCONAZOLUM

Disponibil de la:

TERAPIA SA - ROMANIA

Codul ATC:

A03FA01

INN (nume internaţional):

METOCLOPRAMIDUM

Dozare:

5mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

TERAPIA SA - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

PROPULSIVE PROPULSIVE

Rezumat produs:

10968/2018/01 Cutie cu 5 fiole din sticla bruna, prevazute cu punct de rupere x 2 ml sol. inj.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10968/2018/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
METOCLOPRAMID TERAPIA 5 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Clorhidrat de metoclopramidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ VI SE ADMINISTREZE ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, asistentei medicale
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, asistentei medicale
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Metoclopramid Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Metoclopramid
Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă
3.
Cum să vi se administreze Metoclopramid Terapia 5 mg/ml soluţie
injectabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Metoclopramid Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE METOCLOPRAMID TERAPIA 5 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU
CE SE UTILIZEAZĂ
Metoclopramid Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă este un
antiemetic. Acesta conţine o substanţă numită
“metoclopramidă”. Aceasta acţionează asupra unei părţi a
creierului dumneavoastră care previne senzaţia
de rău (greaţa) sau starea de rău (vărsăturile).
Adulţi
Metoclopramid Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă este utilizat la
adulţi:
- pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor care pot să apară
după o intervenţie chirurgicală
- pentru tratamentul greţei şi vărsăturilo

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10968/2018/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metoclopramid Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
2 ml soluţie injectabilă conţin clorhidrat de metoclopramidă
anhidru 10 mg sub formă de clorhidrat de
metoclopramidă monohidrat 10,536 mg.
Fiecare mililitru conţine 5 mg clorhidrat de metoclopramidă anhidru.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare 2 ml soluţie injectabilă
conţin metabisulfit de sodiu 2 mg şi clorură
de sodiu 18 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluție limpede, incoloră, fără particule vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi
Metoclopramid Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă este indicat la
adulţi pentru:
- Prevenirea greţei şi vărsăturilor postoperatorii (PONV).
- Tratamentul simptomatic al greţei şi vărsăturilor, inclusiv al
greţei şi vărsăturilor induse de migrena
acută.
- Prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de radioterapie (RINV).
Copii şi adolescenţi
Metoclopramid Terapia 5 mg/ml soluţie injectabilă este indicat la
copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă
între 1-18 ani) pentru:
- Prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întârzierea
chimioterapiei (CINV), ca antiemetic de linia a
doua.
- Prevenirea greţei şi vărsăturilor postoperatorii deja instalate
(PONV), ca antiemetic de linia a doua.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Soluţia poate fi administrată pe cale intravenoasă sau
intramusculară.
Dozele intravenoase se administrează lent ca bolus (în decurs de
minim 3 minute).
Toate indicaţiile (pacienţi adulţi)
Pentru prevenirea PONV, se recomandă o doză unică de 10 mg.
Pentru tratamentul simptomatic al greţei şi vărsăturilor, inclusiv
al greţei şi vărsăturilor induse de migrena
acută şi pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de
radioterap