Metoprolol 50 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Metoprololum

Disponibil de la:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Codul ATC:

C07AB02

INN (nume internaţional):

Metoprololum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N15x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

ICN Polfa Rzeszow SA, Polonia

Data de autorizare:

2015-11-09

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22058 din
10.11.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
METOPROLOL 50 MG COMPRIMATE
Metoprolol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
simptome
cu
ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este METOPROLOL şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi METOPROLOL
3. Cum să luaţi METOPROLOL
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează METOPROLOL
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE METOPROLOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă a medicamentului
– metoprolol – aparţine grupului de medicamente,
care influenţează asupra sistemului nervos simpatic (o parte a
sistemului nervos, care
reglează funcţiile vitale), numite beta-adrenoblocante. Aceste
medicamente sunt
folosite în tratamentul diverselor boli cardiovasculare.
Metoprolol se utilizează pentru tratamentul durerilor de inimă
(angină pectorală),
tensiunii arteriale crescute, tulburărilor de ritm ale inimii.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI METOPROLOL
NU UTILIZAŢI METOPROLOL:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metoprolol, alte
beta-blocante sau la
oricare dintre celelalte componente al

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22058 din
10.11.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metoprolol 50 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine:
_Substanţa activă: _tartrat de metoprolol – 50 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate rotunde, biconvexe, cu margini teşite, cu incizie mediană
pe una din feţe,
inscripţionate cu „M” de asupra inciziei şi cu „50” – sub
incizie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Angină pectorală;
-
Hipertensiune arterială;
-
Tulburări funcţionale cardiace (sindrom cardial hiperkinetic);
-
Tahiaritmii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza se stabileşte individual pentru fiecare pacient. Metoprolol se
administrează
sistematic, în timpul mesei sau imediat după masă.
Angină pectorală: doza constituie 50 mg de 2-3 ori pe zi. La
necesitate doza poate fi
majorată.
Hipertensiune arterială_: _ doza zilnică constituie 100-150 mg. Doza
recomandată se
poate administra în priză unică (dimineaţă). Uneori doza zilnică
de 50-100 mg este
suficient de mare.
Tulburări funcţionale cardiace (sindrom cardial hiperkinetic): câte
50 mg de 1-2 ori pe
zi.
Tahiaritmii: câte 50 mg de 2-3 ori pe zi. La necesitate doza se poate
majora până la
200-300 mg pe zi.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate
la
metoprolol,
alte
beta-adrenoblocante
cu
structură
similară,
excipienţii medicamentului.
Astm bronşic sau bronhospasm sever în antecedente.
Bloc atrioventricular de gr. II şi III.
Şoc cardiogen.
Bradicardie sinuzală relevantă clinic.
Insuficienţă cardiacă decompensată.
Tulburări severe ale circulaţiei arteriale periferice.
Hipotensiune arterială.
Acidoză metabolică.
Feocromocitom incurabil.
Boala nodului sinuzal.
Infarct miocardic cu bradicardie marcată, bloc atrioventricular gr.
I, hipotensiune
arterială sistolică (sub100 mm. col. Hg) şi/sau insuficienţă
cardiacă sev