Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
METRONIDAZOLUM
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
P01AB01
METRONIDAZOLUM
500mg
CAPS.
PRF
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
AMOEBICIDE SI ALTE ANTIPROTOZOARE DERIVATI DE NITROIMIDAZOL
13843/2021/02 Cutie cu 100 blistere din Al/PVC transparent a câte 10 capsule; 13843/2021/01 Cutie cu 2 blistere din Al/PVC transparent a câte 10 capsule
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13843/2021/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR METRONIDAZOL ARENA 500 MG CAPSULE Metronidazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Metronidazol Arena 500 mg și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Metronidazol Arena 500 mg 3. Cum să utilizați Metronidazol Arena 500 mg 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Metronidazol Arena 500 mg 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE METRONIDAZOL ARENA 500 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Indicaţiile terapeutice derivă din activitatea antiparazitară şi antibacteriană a metronidazolului şi din proprietăţile sale farmacocinetice. Ele ţin cont atât de studiile clinice efectuate cu acest medicament, cât şi de locul său în grupa medicamentelor antiinfecţioase disponibile în prezent. Indicaţiile sunt limitate la infestările cu paraziţi şi infecţiile cu germeni sensibili: - amibiaze, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani - tricomoniaze urogenitale, la adulţi, adolescenţi - vaginite nespecifice, la adulţi şi adolescenţi - lambliaze, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani - tratamentul curativ al infecţiilor medico- Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13843/2021/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Metronidazol Arena 500 mg capsule 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține 500 mg metronidazol. Excipienți cu efect cunoscut: Galben Sunset FCF / galben portocaliu S (E 110), Azorubină, carmoizină (E 122). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule gelatinoase tari nr. 00, cu cap şi corp de culoare rosu opac care conţin o pulbere de culoare alb – gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Indicaţiile terapeutice derivă din activitatea antiparazitară şi antibacteriană a metronidazolului şi din proprietăţile sale farmacocinetice. Ele ţin cont atât de studiile clinice efectuate cu acest medicament, cât şi de locul său în grupa medicamentelor antiinfecţioase disponibile în prezent. Indicaţiile sunt limitate la infestările cu paraziţi şi infecţiile cu germeni sensibili: - amibiaze, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani - tricomoniaze urogenitale, la adulţi, adolescenţi - vaginite nespecifice, la adulţi şi adolescenţi - lambliaze, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani - tratamentul curativ al infecţiilor medico-chirurgicale cu germeni anaerobi sensibili, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6 ani-12 ani - continuarea tratamentelor curative parenterale ale infecţiilor cu germeni anaerobi sensibili la adulţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6 ani-12 ani. Se recomandă să se ţină cont de recomandările oficiale cu privire la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. 2 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE AMIBIAZĂ Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 10 ani - 400 mg până la 800 mg metronidazol de trei ori pe zi, timp de 5-10 zile. Copii cu vârsta cuprinsă între 7 şi 10 ani - 200 mg până la 400 mg metronidazol de Citiți documentul complet