Metronidazol solutie perfuzabila 5 mg/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Cumpara asta acum

Prospect Prospect (PIL)
26-05-2024

Ingredient activ:

Metronidazolum

Disponibil de la:

Iuria-Farm SRL

Codul ATC:

J01XD01

INN (nume internaţional):

Metronidazolum

Dozare:

5 mg/ml

Forma farmaceutică:

solutie perfuzabila

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Iuria-Farm SRL

Data de autorizare:

2014-04-29

Prospect

                                Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 20636 din 29.04.2014 
Anexa 1 
 
Ministerul Sănătăţi al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 
 
METRONIDAZOL 
SOLUŢIE PERFUZABILĂ 
 
DENUMIREA COMERCIALĂ 
Metronidazol 
 
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Metronidazolum 
 
COMPOZIŢIA  
1 ml soluţie perfuzabilă conţine: 
_substanţă activă:_ metronidazol – 5 mg; 
_excipienţi: _clorură de sodiu, edetat disodic, apă pentru injecţii. 
 
FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie perfuzabilă. 
 
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Soluţie
transparentă, incoloră sau cu nuanţă slab gălbuie. 
 
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL АТС 
Preparate antibacteriene pentru uz sistemic, derivaţi de imidazol; J01XD01. 
 
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE  
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Metronidazolul  este  un  compus  stabil,  care  penetrează  în  microorganisme.  În 
condiţii  anaerobe,  metronidazolul  formează  cu  piruvat-ferredoxin  oxidoreductaza 
microbiană  nitro-radicali  prin  oxidarea  ferredoxinei  şi  flavodoxinei.  Nitro-radicalii 
formează  complecşi  cu  ambele  lanţuri  ale  ADN-ului,  ceea  ce  duce  la  ruperea 
lanţurilor de ADN şi moartea celulelor. 
Concentraţiile minime inhibitorii (CMI) stabilite de către Comitetul European pentru 
testarea  sensibilităţii  antimicrobiene,  limitele  care  separă  mcroorganismele 
sensibile (S) de cele rezistente (R) sunt următoarele: 
-  anaerobe gram-pozitive (S: ≤ 4 mg/ml, R> 4 mg/ml); 
-  anaerobe gram-negative (S: ≤ 4 mg/ml, R> 4 mg/ml). 
_Lista microorganismelor sensibile şi rezistente (potrivit datelor Biroului Central de _
_analiză a datelor privind rezistenţa la antibioticele sistemice, Germania, decembrie _
_2009): _
_Bacterii  anaerobe:_  _Bacteroides  fragilis,  Clostridium  dif
                                
                                Citiți documentul complet