Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metylfenidathydroklorid
Medical Valley Invest AB
N06BA04
methylphenidate hydrochloride
36 mg
Depottablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; metylfenidathydroklorid 6,48 mg Aktiv substans; metylfenidathydroklorid 29,52 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 30 tabletter; Burk, 60 (2 x 30) tabletter; Burk, 90 (3 x 30) tabletter
Godkänd
2022-01-31
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER METYLFENIDAT MEDICAL VALLEY 18 MG PROLONGED RELEASE TABLETS METYLFENIDAT MEDICAL VALLEY 27 MG PROLONGED RELEASE TABLETS METYLFENIDAT MEDICAL VALLEY 36 MG PROLONGED RELEASE TABLETS METYLFENIDAT MEDICAL VALLEY 54 MG PROLONGED RELEASE TABLETS methylphenidate hydrochloride READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU OR YOUR CHILD STARTS THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. - This medicine has been prescribed for you or your child only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours/your child’s. - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. Whatis and what it is used for 2. What you need to know before you or your child take Citiți documentul complet3. How to take 4. Possible side effects 5. How to store 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT < INVENTED NAME> IS AND WHAT IT IS USED FOR WHAT IT IS USED FOR < invented name> is used to treat ‘attention deficit hyperactivity disorder’ (ADHD). • It is used in children aged 6 years and over and in adults. • It is used only after trying treatments which do not involve medicines, such as counselling and behavioural therapy. < invented name> is not for use as a treatment for ADHD in children under 6 years of age. HOW IT WORKS < invented name> improves the activity of certain parts of the brain which are under-active. The medicine can help improve attention (attention span), concentration and reduce impulsive behaviour. The medicine is given as part of a treatment programme, which usually includes: • psychological • educational and • social therapy. It is prescribed only by doctors who have experience in children, adolescents or adults wit
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Metylfenidat Medical Valley 18 mg depottabletter Metylfenidat Medical Valley 27 mg depottabletter Metylfenidat Medical Valley 36 mg depottabletter Metylfenidat Medical Valley 54 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En depottablett innehåller 18 mg; 27 mg; 36 mg; 54 mg metylfenidathydroklorid. Hjälpämnen med känd effekt: - För styrkan 18 mg, en depottablett innehåller 4 mg laktosmonohydrat. - För styrkan 27 mg, en depottablett innehåller 3,4 mg laktosmonohydrat. - För styrkan 36 mg, en depottablett innehåller 6,6 mg laktosmonohydrat. - För styrkan 54 mg, en depottablett innehåller 6,8 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett. 18 mg Rund, bikonvex, gul filmdragerad tablett med en diameter på cirka 9 mm, med ett hål på ena sidan av tabletten. 27 mg Rund, bikonvex, grå filmdragerad tablett med en diameter på cirka 9 mm, med ett hål på ena sidan av tabletten. 36 mg Rund, bikonvex, vit filmdragerad tablett med en diameter på cirka 10 mm, med ett hål på ena sidan av tabletten. 54 mg Rund, bikonvex, rosa filmdragerad tablett med en diameter på cirka 10 mm, med ett hål på ena sidan av tabletten. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER ATTENTION DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER (ADHD) Metylfenidat Medical Valley är avsett som en del i det totala behandlingsprogrammet för Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) hos barn från 6 år och vuxna, när endast stödjande åtgärder 2 visat sig vara otillräckliga. BEHANDLINGEN SKA PÅBÖRJAS OCH ÖVERVAKAS AV EN LÄKARE SPECIALISERAD PÅ BEHANDLING AV ADHD, SÅSOM EN SPECIALISTLÄKARE I BARN- OCH UNGDOMSMEDICIN, BARN- OCH UNGDOMSNEUROLOGI MED HABILITERING, BARN- OCH UNGDOMSPSYKIATRI, PSYKIATRI ELLER RÄTTSPSYKIATRI. Speciella diagnostiska överväganden för ADHD hos barn Diagnos ska ställas enligt de aktuella DSM-kriterierna eller ICD-riktlinjerna och ska grundas på en fullständig anamnes o Citiți documentul complet