MIBEZET TAB 10MG/TAB

Țară: Grecia

Limbă: greacă

Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredient activ:

EZETIMIBE

Disponibil de la:

WIN MEDICA ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. WIN MEDICA A.E. Οιδίποδος 1-3 & Παράδρομος Αττικής Οδού 33-35, 152 38 Χαλάνδρι 210.7488821

Codul ATC:

C10AX09

INN (nume internaţional):

EZETIMIBE

Dozare:

10MG/TAB

Forma farmaceutică:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Compoziție:

EZETIMIBE 10MG

Calea de administrare:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip de prescriptie medicala:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Zonă Terapeutică:

EZETIMIBE

Rezumat produs:

Αρ. άδειας: 75465/16/18-12-2017; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803153401018 BTx30 δισκία σε κυψέλες PVC/PVDC-Aluminium foil 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803153401025 BTx100 δισκία σε κυψέλες PVC/PVDC-Aluminium foil 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803153401032 BTx30 δισκία σε κυψέλες PVC/PCTFE-Aluminium foil 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803153401049 BTx100 δισκία σε κυψέλες PVC/PCTFE-Aluminium foil 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Statutul autorizaţiei:

Εγκεκριμένο

Prospect

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MIBEZET 10 MG ΔΙΣΚΊΑ
ΕΖΕΤΙΜΊΜΠΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το
φάρμακο
σε
άλλους.
Μπορεί
να
τους
προκαλέσει
βλάβη,
ακόμα
και
όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
το
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό
σας.
Αυτό
ισχύει
και
για
κάθε
πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια
που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το MIBEZET και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
MIBEZET
3.
Πώς να πάρετε το MIBEZET
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το MIBEZET
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ MIBEZET
ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το MIBEZET είναι ένα �

Caracteristicilor produsului

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ONΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MIBEZET δισκία 10 mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 66,2 mg μονοϋδρική
λακτόζη.
Το MIBEZET περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg)
νατρίου ανά δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Λευκά δισκία σε σχήμα καψακίου,
επίπεδα δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Πρωτοπαθής Υπερχοληστερολαιμία
_ _
To MIBEZET συγχορηγούμενο με έναν
αναστολέα της ΗΜG-CoA αναγωγάσης
(στατίνη) ενδείκνυται ως
συμπληρωματική θεραπεία στη δίαιτα σε
ασθενείς με πρωτοπαθή (ετερόζυγο
οικογενή και μη οικογενή)
υπερχοληστερολαιμία, οι οποίοι δεν
ρυθμίζονται κατάλληλα λαμβάνοντας
μόνο στατίνη.
_ _
Η μονοθεραπεία με MIBEZET ενδείκνυται ως
συμπληρωματική θεραπεία στη δίαιτα σε
ασθενείς με πρωτοπαθή
(ετερόζυγο οικογενή και μη οικογενή)
υπερχοληστερολαιμία, στους οποίους η
αγωγή με στατίνη θεωρείται
ακατάλληλη ή δεν είναι ανεκτή.
_ΠΡΌΛΗΨΗ ΤΩΝ ΚΑΡΔΙΑΓΓΕΙΑΚΏΝ
ΕΠΕΙΣΟΔΊΩΝ _
Το MIBEZET ενδείκνυται για τη μείωση του
κινδύνου των καρδιαγγειακ�