Țară: Uniunea Europeană
Limbă: română
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Boehringer Ingelheim International GmbH
C09CA07
telmisartan
Antagoniștii angiotensinei II, simpli
Hipertensiune
HypertensionTreatment hipertensiunii arteriale esențiale la adulți. Cardiovasculare preventionReduction a morbidității cardiovasculare la pacienți cu:manifesta boli cardiovasculare aterotrombotice (istoric de boală cardiacă coronariană, accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) sau diabetului zaharat tip 2 cu documentată țintă-daune de organe.
Revision: 27
Autorizat
1998-12-16
47 B. PROSPECTUL 48 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR MICARDIS 20 MG COMPRIMATE telmisartan CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Micardis și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Micardis 3. Cum să luați Micardis 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Micardis 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE MICARDIS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Micardis aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de antagoniști ai receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanță produsă de corpul dumneavoastră, care produce micșorarea diametrului vaselor sangvine, determinând astfel creșterea tensiunii dumneavoastră arteriale. Micardis blochează acest efect al angiotensinei II, vasele sangvine se relaxează și tensiunea dumneavoastră arterială se micșorează. MICARDIS ESTE FOLOSIT PENTRU tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale (tensiune arterială crescută) la adulți. Termenul „esențială” înseamnă că tensiunea arterială crescută nu este cauzată de alte afecțiuni. Dacă nu este tratată, tensiunea arterială crescută poate afecta vasele de sânge în unele organe, ceea ce ar putea conduce uneori la atac de cord, insuficiență cardiacă sau renală, accident vascular cerebral Citiți documentul complet
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Micardis 20 mg comprimate Micardis 40 mg comprimate Micardis 80 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Micardis 20 mg comprimate Fiecare comprimat conține telmisartan 20 mg. Micardis 40 mg comprimate Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg. Micardis 80 mg comprimate Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg. Excipienți cu efect cunoscut Fiecare comprimat de 20 mg conține sorbitol (E420) 84 mg. Fiecare comprimat de 40 mg conține sorbitol (E420) 169 mg. Fiecare comprimat de 80 mg conține sorbitol (E420) 338 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Micardis 20 mg comprimate Comprimate albe rotunde cu diametrul de 2,5 mm, gravate cu codul numeric „50H” pe o față, iar pe cealaltă cu sigla companiei. Micardis 40 mg comprimate Comprimate albe, de formă alungită, cu diametrul de 3,8 mm, gravate cu codul numeric „51H” pe o față, iar pe cealaltă cu sigla companiei. Micardis 80 mg comprimate Comprimate albe, de formă alungită, cu diametrul de 4,6 mm, gravate cu codul numeric „52H” pe o față, iar pe cealaltă cu sigla companiei. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la adulți. 3 Prevenție cardiovasculară Reducerea morbidității cardiovasculare la adulți cu: boală cardiovasculară aterotrombotică diagnosticată (antecedente de boală ischemică coronariană, accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) sau diabet zaharat de tip 2 cu leziuni demonstrate ale organelor țintă 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale_ Doza eficace uzuală este de 40 mg o dată pe zi. Unii pacienți pot beneficia de efect terapeutic la o doză zilnică de 20 mg. În cazurile în care nu se atinge valoarea propusă a tensiunii arteriale, doza de telmisartan poate fi crescută până la cel mult 80 mg Citiți documentul complet