Miconaz gel oral 2%
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
26-05-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
28-08-2013
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Miconazolum
Disponibil de la:
Medical Union Pharmaceuticals Co.
Codul ATC:
A07AC01
INN (nume internaţional):
Miconazolum
Dozare:
2%
Forma farmaceutică:
gel oral
Unități în pachet:
N1
Tip de prescriptie medicala:
Fara reteta
Produs de:
Medical Union Pharmaceuticals Co.
Data de autorizare:
2013-08-15
Prospect
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19707 din
15.08.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
MICONAZ
GEL ORAL
DENUMIREA COMERCIALĂ
Miconaz
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Miconazolum
COMPOZIŢIA
100 g gel oral conţine:
_substanţa activă: _miconazol 2 g;
_excipienţi:_ soluţie sorbitol 70%, glicerină, carboximetilceluloză sodică, benzoat de sodiu,
acid citric monohidrat, polisorbat 80, ulei de portocală, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel oral.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Gel de culoare albă sau aproape albă, vâscos, omogen, moale, uşor de distribuit, cu gust
dulce, plăcut.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antifungic, derivat de imidazol, A07AC01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Miconazolul este un remediu antifungic DIN GRUPA IMIDAZOLULUI, cu acţiune fungicidă şi
bactericidă. Este activ faţă de dermatofiţi, levuri, de asemenea faţă de unele
microorganisme gram-pozitive.
Miconazolul îşi exercită acţiunea antifungică prin inhibarea biosintezei ergosterolului cu
modificarea componentei lipidice a membranei celulei fungice, ce conduce la necroza
acesteia.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
_Absorbţia_
După administrarea orală miconazolul se absoarbe în circuitul sistemic. Administrarea în
doza 60 mg realizează concentraţii plasmatice maxime de 31-49 ng/ml, care se menţin
aproximativ timp de 2 ore.
_Distribuţia_
După absorbţie miconazolul se cuplează cu proteinele plasmatice (88,2%), preponderent
cu albuminele.
_Metabolizarea şi eliminarea_
Miconazolul este supus metabolizării intense; mai puţin de 1% din doza administrată se
excretă sub formă nemodificată cu urina. Timpul
Citiți documentul complet
