MICROGYNON 0,15 mg/0,03 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (LEVONORGESTRELUM+ETINILESTRADIOLUM)

Disponibil de la:

BAYER AG - GERMANIA

Codul ATC:

G03AA07

INN (nume internaţional):

COMBINATII (LEVONORGESTRELUM+ETINILESTRADIOLUM)

Dozare:

0,15mg/0,03mg

Forma farmaceutică:

DRAJ.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

BAYER AG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

CONTRACEPTIVE HORMONALE SISTEMICE PROGESTERONI SI ESTROGENI COMBINATII FIXE

Rezumat produs:

11195/2018/01 Cutie cu 1 blist. tip calendar din folie PVC transparent/Al x 21 draj.;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 11195/2018/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MICROGYNON 0,03 MG/ 0,15 MG DRAJEURI
Etinilestradiol/Levonorgestrel
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ASPECTE IMPORTANTE CARE TREBUIE CUNOSCUTE DESPRE CONTRACEPTIVELE
HORMONALE COMBINATE (CHC):
•
Acestea sunt unele dintre cele mai eficace metode contraceptive
reversibile dacă sunt utilizate
corect.
•
Acestea pot determina creșterea ușoară a riscului de a se forma un
cheag de sânge în vene și
artere, în special în primul an de utilizare sau la reînceperea
administrării unui contraceptiv
hormonal combinat, în urma unei pauze de 4 săptămâni sau mai
lungă.
•
Vă rugăm să fiți atentă și să vă adresați medicului dacă
credeți că aveți simptome asociate
prezenței unui cheag de sânge (vezi pct. 2 „Cheaguri de
sânge”).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Microgynon şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Microgynon
3.
Cum să luaţi Microgynon
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Microgynon
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MICROGYNON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
•
Microgynon este un contraceptiv oral combinat (drajeu contraceptiv
combinat) şi este utilizat
pentru prevenirea sarcinii.
•
Fiecare drajeu conţine

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11195/2018/01_ Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Microgynon 0,03 mg/0,15 mg drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conţine etinilestradiol 0,03 mg şi levonorgestrel
0,15 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 32,820 mg, zahăr
19,371 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeu
Drajeuri de culoare bej.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţie orală.
Decizia de a prescrie Microgynon trebuie să ia în considerare
factorii de risc actuali ai fiecărei femei,
în special factorii de risc de tromboembolism venos (TEV) și nivelul
de risc de apariție a TEV în cazul
administrării Microgynon comparativ cu cel al altor contraceptive
hormonale combinate (CHC) (vezi
pct. 4.3 și 4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
DOZE
CUM SE ADMINISTREAZĂ MICROGYNON
Contraceptivele orale combinate dacă sunt administrate corect au o
rată de eşec de aproximativ 1% pe
an. Această rată de eşec poate să crească dacă se omite
administrarea contraceptivului oral sau nu se
administrează corespunzător.
Drajeurile trebuie administrate oral în ordinea indicată pe blister,
în fiecare zi, la aproximativ aceeaşi
oră, cu puţin lichid, dacă este nevoie. Trebuie să se administreze
câte un drajeu în fiecare zi timp de 21
zile consecutiv. Fiecare blister ulterior va fi început după un
interval de pauză de 7 zile în care nu se
administrează drajeuri, în timpul căruia apare sângerarea de
întrerupere. Aceasta începe de obicei în
ziua 2-3 după administrarea ultimului drajeu şi este posibil să nu
se oprească înainte de începerea
următorului blister.
2
CUM SE ÎNCEPE TRATAMENTUL CU MICROGYNON
_În cazul în care nu s-a utilizat un alt contraceptiv hormonal (în
ultima lună) _
Administrarea drajeului trebuie să înceapă în ziua 1 a c