Milgamma N capsule moi 0,25 mg + 90 mg + 40 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cyanocobalaminum + Pyridoxinum + Thiaminum

Disponibil de la:

Worwag Pharma GmbH&Co.KG

Codul ATC:

A11DB

INN (nume internaţional):

Cyanocobalaminum + Pyridoxinum + Thiaminum

Dozare:

0,25 mg + 90 mg + 40 mg

Forma farmaceutică:

capsule moi

Unități în pachet:

N10x2; N10x5; N10x10

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

Worwag Pharma GmbH&Co.KG (prod.: C.P.M. ContractPharma GmbH&Co.KG, Germania; Medis International a.s. , Cehia; Worwag Pharma Gmb

Data de autorizare:

2014-07-28

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MILGAMMA N CAPSULE MOI
Benfotiamină/clorhidrat de piridoxină/cianocobalamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Milgamma N şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Milgamma N
3.
Cum să utilizaţi Milgamma N
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Milgamma N
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţi
1.
CE ESTE MILGAMMA N ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Milgamma N se utilizează la adulţi, pentru tratarea unor afecţiuni
de diferite
etiologii ale sistemului nervos periferic, de exemplu afecţiuni
inflamatorii şi
dureroase ale nervilor periferici, polineuropatie diabetică şi
alcoolică, paralizie de
nerv facial, nevralgie de trigemen, sindroame radiculare, sindrom
cervico-brahial,
erizipel şi altele.
Se recomandă şi în cazurile de convalescenţă prelungită şi în
geriatrie.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
MILGAMMA N NU LUAŢI MILGAMMA N
-
dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la tiamină, benfotiamină,
clorhidrat
de
piridoxină,
cianocobalamină
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente ale Milgamma N;
-
dacă aveţi o tumoră malignă;
-
dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi.
Copii şi adolescenţi
Nu există dat

Caracteristicilor produsului

1
Certificat de înregistrare a medicamentului - nr. 20949 din
28.07.2014
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MILGAMMA N capsule moi
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă moale conţine benfotiamină 40 mg, clorhidrat de
piridoxină 90 mg,
cianocobalamină 250 μg.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi
Capsule moi bicolore alb-roz, cu dimensiunile de aproximativ 15 x 5
mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiuni de diferite etiologii ale sistemului nervos periferic, de
exemplu afecţiuni
inflamatorii
şi
dureroase
ale
nervilor
periferici,
polineuropatie
diabetică
şi
alcoolică, paralizie de nerv facial, nevralgie de trigemen, sindroame
radiculare,
sindrom cervico-brahial, erizipel şi altele.
Se recomandă şi în cazurile de convalescenţă prelungită şi în
geriatrie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de o capsulă moale de 3-4 ori. În cazuri mai
puţin
severe şi în cazul unei ameliorări semnificative se recomandă
reducerea dozei la
1-2 capsule moi zilnic.
Mod de administrare
Capsulele moi se administreaza întregi, după mese, cu puţin lichid.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate
la
substanțele
active
sau
la
oricare
dintre
excipienții
enumerați la pct. 6.1.
-
Tumori maligne.
-
Sarcină și alăptare.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Utilizarea la pacienţii cu psoriazis trebuie să fie bine
întemeiată deoarece
vitamina B
12
poate agrava manifestările cutanate.
2
Administrarea de lungă durată (mai mult de 6 luni) a unor doze mari
de
piridoxină poate determina neuropatii.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Piridoxina
crește
metabolizarea
periferică
a
levodopa,
scăzând
eficacitatea
acesteia. Prin urmare,
pacienților cu boală Parkinson aflați în tratament cu levodopa nu
trebuie să li se
administreze vitamină B
6
în doze mai mari decât necesarul zilnic. Această recomandare nu
este valabilă în
cazul asocierii unui inhibitor per