MINORGA 50 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MINOXIDIL

Disponibil de la:

LABORATOIRES OPODEX INDUSTRIE - FRANTA

Codul ATC:

D11AX01

INN (nume internaţional):

MINOXIDILUM

Dozare:

50mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. CUT.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

LABORATOIRES BAILLEUL S.A. - LUXEMBURG

Grupul Terapeutică:

ALTE PREPARATE DE UZ DERMATOLOGIC ALTE PREPARATE DERMATOLOGICE

Rezumat produs:

12604/2019/02 Cutie cu 3 flac. PEID a cate 60 ml sol. cut. cu 3 aplicatoare scurte (duze) si 2 aplicatoare cu tija; 12604/2019/01 Cutie cu 1 flac. PEID a 60 ml sol. cut. cu aplicator scurt (duza) si un aplicator cu tija; 6663/2014/02 Cutie cu 3 flac. PEID cu 3 aplicatoare scurte (duze) si 2 aplicatoare cu tija a 60 ml sol. cut.; 6663/2014/01 Cutie cu 1 flac. PEID cu aplicator scurt (duza) si un aplicator cu tija a 60 ml sol. cut.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12604/2019/01-02 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
MINORGA 50 MG/ML SOLUŢIE CUTANATĂ
Minoxidil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
UTILIZAŢI ÎNTOTDEAUNA ACEST MEDICAMENT CONFORM INDICAŢIILOR DIN
ACEST PROSPECT SAU INDICAŢIILOR
MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ SAU FARMACISTULUI.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
-
Dacă după 4 luni nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este MINORGA 50 mg/ml soluţie cutanată şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MINORGA 50 mg/ml
soluţie cutanată
3.
Cum să utilizaţi MINORGA 50 mg/ml soluţie cutanată
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează MINORGA 50 mg/ml soluţie cutanată
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MINORGA 50 MG/ML SOLUŢIE CUTANATĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
MINORGA 50 mg/ml soluţie cutanată conţine minoxidil la
concentraţia de 50 mg pe ml.
MINORGA 50 mg/ml, soluţie cutanată este un medicament sub formă
lichidă, pentru aplicarea directă
pe pielea capului. Acesta este utilizat ca tratament pentru reducerea
căderii părului şi nu pentru
vindecare. Minoxidilul este un vasodilatator periferic, al cărui
mecanism precis pentru reluarea
creşterii părului nu este cunoscut.
MINORGA 50 mg/ml, soluţie cutanată este indicat pentru utilizarea la
adulţi cu vârste cuprinse între
18 şi 65 de ani, care prezintă o reducere a rezistenței părului
sau cădere treptată a părului la nivelul
cre

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR
.
12604/2019/01-02
_Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MINORGA 50 mg/ml soluție cutanată
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Minoxidil 50 mg/ml (5% g/v).
O pulverizare de MINORGA 50 mg/ml soluție cutanată conține
minoxidil 7 mg.
Sunt necesare şapte pulverizări pentru a aplica aproximativ 1 ml de
soluție conținând 50 mg de
minoxidil.
Excipient cu efect cunoscut: propilenglicol.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție cutanată.
Soluție limpede și incoloră sau slab gălbuie, cu miros de alcool.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
MINORGA 50 mg/ml, soluție cutanată este indicat în tratamentul
alopeciei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza de 1 ml de MINORGA 50 mg/ml, soluție cutanată trebuie aplicată
pe scalp de două ori pe zi (o
dată dimineața, o dată seara). Această doză trebuie administrată
indiferent de dimensiunea zonei
afectate. Doza zilnică totală nu va depăşi 2 ml.
_Copii și adolescenți și vârstnici _
Nu este recomandat sub vârsta de 18 ani și peste vârsta de 65 de
ani din cauza lipsei datelor privind
siguranța și eficacitatea.
Mod de administrare
MINORGA 50 mg/ml soluție cutanată este doar pentru uz extern. Nu
este recomandat sub vârsta de 18
ani și peste vârsta de 65 de ani, din cauza lipsei datelor privind
siguranța și eficacitatea.
MINORGA 50 mg/ml, soluție cutanată trebuie aplicat în conformitate
cu instrucțiunile și numai pe
scalp. MINORGA 50 mg/ml, soluție cutanată trebuie aplicat numai
atunci când părul şi scalpul sunt
uscate. După aplicarea MINORGA 50 mg/ml, soluție cutanată, mâinile
trebuie spălate bine.
2
Aplicarea medicamentului poate fi necesară de două ori pe zi, timp
de patru luni sau mai mult. În toate
cazurile, medicul trebuie să ia în considerare întreruperea
tratamentului în cazul în care nu sunt
observate rezultate în decurs