Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
MINOXIDILUM
LAVINELI FARMACEUTICA, LDA.
D11AX01
MINOXIDILUM
50mg/ml
SOL. CUT.
OTC
LABORATOIRES OPODEX INDUSTRIE
ALTE PREPARATE DE UZ DERMATOLOGIC ALTE PREPARATE DERMATOLOGICE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6663/2014/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT MINORGA 50 MG/ML, SOLUŢIE CUTANATĂ Minoxidil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. UTILIZAŢI ÎNTOTDEAUNA ACEST MEDICAMENT CONFORM INDICAŢIILOR DIN ACEST PROSPECT SAU INDICAŢIILOR MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ SAU FARMACISTULUI. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. - Dacă după 4 luni nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este MINORGA 50 mg/ml, soluţie cutanată şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MINORGA 50 mg/ml, soluţie cutanată 3. Cum să utilizaţi MINORGA 50 mg/ml, soluţie cutanată 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează MINORGA 50 mg/ml, soluţie cutanată 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MINORGA 50 MG/ML, SOLUŢIE CUTANATĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MINORGA 50 mg/ml, soluţie cutanată conţine minoxidil la concentraţia de 50 mg pe ml. MINORGA 50 mg/ml, soluţie cutanată este un medicament sub formă lichidă, pentru aplicarea directă pe pielea capului. Acesta este utilizat ca tratament pentru căderea părului şi nu pentru vindecare. Minoxidilul este un vasodilatator periferic, al cărui mecanism precis pentru reluarea creşterii părului este necunoscut. MINORGA 50 mg/ml, soluţie cutanată este indicat pentru utilizarea la adulţi cu vârste cuprinse între 18 şi 65 de ani, cu o slăbire sau cădere treptată a părului pe creştetul capului. Slăbirea sau căderea părului Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR . 6663/2014/01-02_ Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MINOXIDIL LAVINELI 50 MG/ML SOLUȚIE CUTANATĂ Minoxidil 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MINOXIDIL LAVINELI 50 mg/ml soluție cutanată 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Minoxidil 50 mg/ml (5% g/v). O pulverizare de MINOXIDIL LAVINELI 50 mg/ml soluție cutanată conține minoxidil 7 mg. Sunt necesare şapte pulverizări pentru a aplica aproximativ 1 ml de soluție conținând 50 mg de minoxidil. Excipient cu efect cunoscut: propilenglicol. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție cutanată. Soluție limpede și incoloră sau slab gălbuie, cu miros de alcool. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE MINOXIDIL LAVINELI 50 mg/ml, soluție cutanată este indicat în tratamentul alopeciei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza de 1 ml de MINOXIDIL LAVINELI 50 mg/ml, soluție cutanată trebuie aplicată pe scalp de două ori pe zi (o dată dimineața, o dată seara). Această doză trebuie administrată indiferent de dimensiunea zonei afectate. Doza zilnică totală nu va depăşi 2 ml. _Copii și adolescenți și vârstnici _ Nu este recomandat sub vârsta de 18 ani și peste vârsta de 65 de ani din cauza lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea. Mod de administrare MINOXIDIL LAVINELI 50 mg/ml, soluție cutanată este doar pentru uz extern. Nu este recomandat sub vârsta de 18 ani și peste vârsta de 65 de ani din cauza lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea. MINOXIDIL LAVINELI 50 mg/ml, soluție cutanată trebuie aplicat în conformitate cu instrucțiunile și numai pe scalp. MINOXIDIL LAVINELI 50 mg/ml, soluție cutanată trebuie aplicat numai atunci când 2 părul şi scalpul sunt uscate. După aplicarea MINOXIDIL LAVINELI 50 mg/ml, soluție cutanată, mâinile trebuie spălate bine. Aplicarea medicamentului poate fi necesară de două ori pe zi, timp de patru luni sau mai mult. În toate cazurile, medicul trebuie s Citiți documentul complet