MIRTASTAD 45 mg filmtabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

a mirtazapin

Disponibil de la:

Stada Arzneimittel AG

Codul ATC:

N06AX11

INN (nume internaţional):

mirtazapine

Unități în pachet:

30x 60x

Clasă:

TK

Tip de prescriptie medicala:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Rezumat produs:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10548 / 03 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10548 / 04 - V - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10548 / 07 - V - TK - igen; 60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10548 / 08 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MIRZATEN 45 mg filmtabletta - OGYI-T-09392; MIZAPIN 45 mg filmtabletta - OGYI-T-09779; MIRTADEPI 45 mg filmtabletta - OGYI-T-10475

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2005-11-21

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MIRTASTAD 30 MG FILMTABLETTA
MIRTASTAD 45 MG FILMTABLETTA
mirtazapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mirtastad és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mirtastad szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Mirtastadot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Mirtastadot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIRTASTAD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének neve Mirtastad 30 mg vagy 45 mg filmtabletta
(ebben a betegtájékoztatóban
Mirtastad néven).
A Mirtastad az antidepresszáns gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Mirtastad depresszió kezelésére használatos gyógyszer.
2.
TUDNIVALÓK A MIRTASTAD SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A MIRTASTADOT:

ha allergiás a mirtazapinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére. Ebben az
esetben, mielőtt bevenné a Mirtastadot, feltétlenül beszéljen
kezelőorvosával minél hamarabb.

ha Ön úgynevezett monoamin-oxidáz-gátló (MAO-gátló)
gyógyszereket szed vagy szedett
mostanában (az elmúlt 2 héten belül).
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Mirtastad szedése előtt b

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Mirtastad 30 mg filmtabletta
Mirtastad 45 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Mirtastad 30
mg filmtabletta
30 mg mirtazapint tartalmaz filmtablettánként.
Mirtastad 45
mg filmtabletta
45 mg mirtazapint tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
_Mirtastad 30 mg filmtabletta_
198,00 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
_Mirtastad 45 mg filmtabletta_
297,00 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Mirtastad 30
mg filmtabletta
Bézs színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű,
egyik oldalán bemetszéssel ellátott
filmbevonatú tabletta. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
Mirtastad 45
mg filmtabletta
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű
filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depressziós epizódok kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek:_
A hatékony napi adag általában 15 mg-45 mg; a kezdő adag 15 mg
vagy 30 mg.
A mirtazapin általában 1-2 hetes kezelést követően kezdi
kifejteni a hatását. Megfelelő adagokkal
történő kezelés 2-4 héten belül kell pozitív hatást
eredményezzen. Nem megfelelő terápiás válasz
esetén az adag a javasolt maximális dózisra emelhető. Amennyiben
további 2-4 héten belül sincs
terápiás válasz, a kezelést abba kell hagyni.
_Idősek:_
Az ajánlott adag megegyezik a felnőttekével. Idős betegeknél az
adag emelését a megfelelő és
biztonságos terápiás válasz érdekében szoros felügyelet mellett
kell végezni.
_Gyermekek és serdülők:_
OGYÉI/48146/2020
OGYÉI/48149/2020
2
A mirtazapin nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők
esetén (lásd 4.4 pont) mivel a
hatásosság nem volt bizonyítható két, rövidtávú, mirtazapinnal
végzett klinikai vizsgálatban (lásd
5.1 pont), továbbá a biztonságosságra vonatkozó adatok
hiányosak, illetv