Misol 50 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Sertralinum

Disponibil de la:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Codul ATC:

N06AB06

INN (nume internaţional):

Sertralinum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N4

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia

Data de autorizare:

2016-04-11

Prospect

PROSPECT:INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MISOL 50 MG COMPRIMATE FILMATE
Sertralinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Misol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Misol
3.
Cum să luaţi Misol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Misol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE MISOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Misol conţine substanţa activă sertralină. Sertralina face parte
din grupa inhibitorilor
selectivi de recaptare a serotoninei (ISRS); aceste medicamente sunt
utilizate în
tratamentul depresiei şi/sau tulburărilor de anxietate.
Misol se utilizează în tratamentul:

Episoadelor depresive majore. Prevenţia recidivei episoadelor de
depresie majoră.

Tulburării de panică, cu sau fără agorafobie.

Tulburării
obsesiv-compulsive
(TOC)
la
adulţi,
adolescenţi
şi
copii
cu
vârste
cuprinse între 6 şi 17 ani.

Tulburării de anxietate socială.

Stresului post-traumatic (SPT).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MISOL
NU UTILIZAŢI MISOL

dacă aveţi alergie la substanţa activă sau la oricare din
excipienţii preparatului

dacă administraţi alte medicamente care fac parte din grupul numit
inhibitori
ireversibili de monoaminooxidază (IMAO). Dacă opriţi tratamentul cu
sertralină,
trebuie să aşteptaţi cel puţin o săptămână î

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Misol 50 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de sertralină echivalent
cu 50 mg sertralină.
Excipienţi: lactoză monohidrat 38,830 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate fimate.
Comprimate filmate de culoare albă, ovale, biconvexe, cu incizie pe
una din părţi.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Misol se indică în tratamentul:

Episoadelor depresive majore. Prevenţia recidivei episoadelor de
depresie majoră.

Tulburării de panică, cu sau fără agorafobie.

Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) la adulţi, adolescenţi şi
copii cu vârste cuprinse între
6 şi 17 ani.

Tulburării de anxietate socială.

Stresului post-traumatic (SPT).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Misol trebuie administrat o dată în zi, dimineaţa sau seara, cu sau
fără alimente.
Iniţierea tratamentului
_Depresie şi TOC _
Tratamentul cu Misol trebuie iniţiat la doză de 50 mg pe zi.
_Tulburarea de panică, SPT şi tulburarea de anxietate socială _
Tratamentul trebuie început cu 25 mg sertralină pe zi. După o
săptămână, doza trebuie crescută
la 50 mg sertralină o dată pe zi. S-a demonstrat că această
schemă de tratament reduce
incidenţa reacţiilor adverse caracteristice iniţierii tratamentului
tulburării de panică.
Stabilirea dozei
_Depresie, TOC, tulburarea de panică, tulburarea de anxietate
socială şi SPT_
Pacienţilor care nu răspund la tratamentul cu 50 mg sertralină pe
zi pot prezenta efecte benefice
ca urmare a creşterii dozei. Modificările de dozaj trebuie efectuate
în etape de 50 mg la intervale
de cel puţin o săptămână, până la doza maximă zinică de 200
mg. Modificările de dozaj nu
trebuie efectuate mai frecvent de o dată pe săptămână, având în
vedere timpul de înjumătăţire
prin eliminare de 24 de ore al sertralinei.
Instalarea efectului terapeuti