Țară: Grecia
Limbă: greacă
Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
MITOXANTRONE
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
L01DB07
2MG/1ML
ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ MΙΤΟΧΑΝΤRON/EBEWE 2 MG/ML – ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ Δραστική ουσία: Mitoxantrone hydrochloride ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΙΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΉΣΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ. - Κρατήστε αυτό το φύλλο οδηγιών. Μπορεί να χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Αν έχετε άλλες ερωτήσεις, παρακαλούμε ρωτήστε το γιατρό σας. - Το φάρμακο αυτό σας το έδωσε ο γιατρός σας για εσάς προσωπικά και δεν πρέπει να το δίνετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει , ακόμη κι έχουν τα ίδια συμπτώματα με εσάς. - Αν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει έντονη ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν είναι καταγεγραμμένη σε αυτό το φύλλο οδηγιών, παρακαλούμε ενημερώστε το γιατρό σας. ΣΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το MITOXANTRON/EBEWE και που χρησιμοποιείται 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν από τη λήψη του MITOXANTRON/EBEWE 3. Πώς χορηγείται το MITOXANTRON/EBEWE 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Φύλαξη του MITOXANTRON/EBEWE 6. Περισσότερες πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ MΙΤΟΧΑΝΤRON/EBEWE ΚΑΙ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ Το Mitoxantrone ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκ Citiți documentul complet
MITOXANTRON/EBEWE _(MITOXANTRONE)_ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MITOXANTRON /Ebewe 2 mg/ml - Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Σε 1 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχονται 2 mg Mitoxantrone (ως hydrochloride) Σε 1 φιαλίδιο με 5 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχονται 10 mg Mitoxantrone (ως hydrochloride) Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 0,148 mmol/ml νάτριο. Ένα φιαλίδιο με 5 ml διάλυμα περιέχει 0,739 mmol νατρίου. Για τα έκδοχα, βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Διαυγές, κυανό διάλυμα, απαλλαγμένο σωματιδίων. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ _4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_ Το Mitoxantrone ενδείκνυται για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του μαστού, του μη-Hodgkin’s λεμφώματος και της οξείας μη λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας των ενηλίκων, ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλους αντινεοπλασματικούς παράγοντες. Για τον πόνο που σχετίζεται με προχωρημένο, ανθεκτικό στην ορμονοθεραπεία καρκίνο του προστάτη, Citiți documentul complet