Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
FARMALIDER S.A. - SPANIA
M01AE01
IBUPROFENUM
400mg
PULBERE ORALA
OTC
STADA M&D S.R.L. - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
14552/2022/03 Cutie cu 20 plicuri din hartie-PE extrudat-Al-PE extrudat care contin pulb. orala; 14552/2022/02 Cutie cu 12 plicuri din hartie-PE extrudat-Al-PE extrudat care contin pulb. orala; 14552/2022/01 Cutie cu 10 plicuri din hartie-PE extrudat-Al-PE extrudat care contin pulb. orala
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14551/2022/01-04 _Anexa 1 _ NR. 14552/2022/01-03 PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR MODAFEN EXPRESS 200 MG PULBERE ORALĂ Pentru adulți, adolescenți și copii cu o greutate mai mare de 20 kg (cu vârsta mai mare de 6 ani) MODAFEN EXPRESS 400 MG PULBERE ORALĂ Pentru adulți și adolescenți cu o greutate mai mare de 40 kg (cu vârsta mai mare de 12 ani) Ibuprofen CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă farmacistului - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic _Modafen Express 200 mg pulbere orală _ - după 3 zile la copii și adolescenți - după 3 zile în tratamentul febrei și după 4 zile în tratamentul durerilor la adulți. _Modafen Express 400 mg pulbere orală _ - după 3 zile la adolescenți - după 3 zile în tratamentul febrei și după 4 zile în tratamentul durerilor la adulți. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Modafen Express și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Modafen Express 3. Cum să luați Modafen Express 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Modafen Express 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE MODAFEN EXPRESS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ibuprofen, substanța activă din Modafen Express, aparține unui grup de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente acționeaz Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14551/2022/01-04 _Anexa 2 _ NR. 14552/2022/01-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Modafen Express 200 mg pulbere orală Modafen Express 400 mg pulbere orală 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Modafen Express 200 mg pulbere orală Fiecare plic conține ibuprofen 200 mg. Modafen Express 400 mg pulbere orală Fiecare plic conține ibuprofen 400 mg. Excipienți cu efecte cunoscute Modafen Express 200 mg pulbere orală Fiecare plic conține izomalt 645 mg. Modafen Express 400 mg pulbere orală Fiecare plic conține izomalt 1290 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere orală. Pulbere pentru suspensie orală de culoare albă sau aproape albă, cu aromă de lămâie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratament simptomatic pe termen scurt pentru: - dureri ușoare spre moderate - febră Modafen Express 200 mg pulbere orală Modafen Express este indicat la adulți, adolescenți și copii cu greutate peste 20 kg (cu vârsta peste 6 ani). Modafen Express 400 mg pulbere orală Modafen Express este indicat la adulți și adolescenți cu greutate peste 40 kg (cu vârsta peste 12 ani). 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Modafen Express 200 mg pulbere orală Schema terapeutică se bazează pe informațiile din tabelul de mai jos. Doza de ibuprofen la copii și adolescenți depinde de greutatea corporală și, respectiv, de vârsta acestora - în general, se administrează 2 între 7 - 10 mg/kg de greutate corporală, în doză unică, până la maxim 30 mg/kg de greutate corporală, ca doză zilnică totală. Intervalul între administrarea dozelor este determinat în funcție de simptomatologie și de doza maximă zilnică totală. Medicamentul trebuie administrat la interval de cel puțin 6 ore. Nu se va depăși doza maximă recomandată. GREUTATE CORPORALĂ (VÂRSTĂ) DOZĂ UNICĂ DOZA MAXIMĂ ZILNICĂ 20 - 29 kg (copii: 6 - 9 ani) 200 Citiți documentul complet