MODULAIR CHW.TAB 5MG/TAB

Țară: Grecia

Limbă: greacă

Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredient activ:

MONTELUKAST SODIUM

Disponibil de la:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326

Codul ATC:

R03DC03

INN (nume internaţional):

MONTELUKAST SODIUM

Dozare:

5MG/TAB

Forma farmaceutică:

CHW.TAB (ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Compoziție:

MONTELUKAST SODIUM 5,2MG

Calea de administrare:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip de prescriptie medicala:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Zonă Terapeutică:

MONTELUKAST

Rezumat produs:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802939502017 BTx14 (σε Aluminium foil blisters) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802939502024 BTx30 (σε Aluminium foil blisters) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802939502031 BTx100 (σε Aluminium foil blisters) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Statutul autorizaţiei:

Εγκεκριμένο

Prospect

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
MODULAIR 5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
μοντελουκάστη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ Ή ΤΟ ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά
για σας ή το παιδί σας. Μην
το δώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.

Εάν εσείς ή το παιδί σας παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,
ενημερώστε τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Modulair και ποιά είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Modulair
3. Πώς να πάρετε το Modulair
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Modulair
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ Τ

Caracteristicilor produsului

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Modulair 5 mg μασώμενα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει
νατριούχο μοντελουκάστη, η οποία
είναι ισοδύναμη με 5 mg
μοντελουκάστης.
_ _
Έκδοχα με γνωστή δράση: Αυτό το
φάρμακο περιέχει 2 mg ασπαρτάμη (Ε 951)
ανά δισκίο.
Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από
1mmol (δηλαδή λιγότερο από 23 mg) νάτριο ανά
δισκίο, δηλαδή είναι ουσιαστικά ‘άνευ
νατρίου’.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενο δισκίο.
Ροζ, στρογγυλό, αμφίκυρτο δισκίο.
4.
KΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Modulair ενδείκνυται για τη θεραπεία
του άσθματος σαν συμπληρωματική
θεραπεία για
τους ασθενείς με ήπιο έως μέτριο
επιμένον άσθμα οι οποίοι δεν
ελέγχονται επαρκώς με τα
εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και
στους οποίους η χρήση β-αγωνιστών
βραχείας δράσης
“όταν χρειάζεται” παρέχει ανεπαρκή
κλινικό έλεγχο του άσθματος.
Το Modulair μπορεί επίσης να αποτελεί μία
εναλλακτική επιλογή θεραπείας έναντι
των
χαμηλών δόσεων εισπνεόμενων
κορτικοστεροειδών σε ασθενείς με ήπιο
επιμένον άσθμα, οι
οποίοι δεν έχουν ιστορικό πρόσφατων
σοβαρών ασθμ�