MOMETAZONA ATB 1 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MOMETASONUM

Disponibil de la:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

D07AC13

INN (nume internaţional):

MOMETASONUM

Dozare:

1mg/g

Forma farmaceutică:

UNGUENT

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

CORTICOSTEROIZI SIMPLI CORTICOSTEROIZI CU POTENTA MARE (GRUP III)

Rezumat produs:

11889/2019/01 Cutie cu 1 tub din Al x 15 g ung.; 5434/2013/01 Cutie cu 1 tub din Al x 15 g ung.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11889/2019/01
_Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MOMETAZONĂ ATB 1 MG/G UNGUENT
Furoat de mometazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Mometazonă Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Mometazonă Atb
3.
Cum să utilizați Mometazonă Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mometazonă Atb
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MOMETAZONĂ ATB
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mometazonă Atb face parte dintr-o grupă de medicamente numită
corticosteroizi topici. Este clasificat
ca şi corticosteroid cu potenţă mare. Aceste medicamente se aplică
pe suprafaţa pielii pentru a reduce
roşeaţa şi mâncărimea determinate de anumite afecţiuni de la
nivelul pielii.
La copii peste 6 ani, adolescenţi şi adulţi, medicamentul
Mometazonă Atb este utilizat pentru a reduce
roşeaţa şi mâncărimea determinate de anumite afecţiuni de la
nivelul pielii cum sunt psoriazisul (cu
excepţia plăcilor extinse) şi dermatita.
Psoriazisul este o afecţiune a pielii în care apar pete roşii cu
scoame şi senzaţie de mâncărime la
nivelul coatelor, genunchilor, scalpului şi la nivelul altor părţi
ale corpului. Dermatita este o afecţiune
care
apare
la
n

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11889/2019/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mometazonă Atb 1 mg/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram unguent conţine furoat de mometazonă 1 mg.
Excipient cu efect cunoscut: monostearat de propilenglicol (E 1520) 80
mg pentru un gram unguent.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent
Preparat semisolid omogen, de culoare galben-deschis
.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
Mometazonă Atb este indicat pentru tratamentul simptomatic al
afecţiunilor cutanate de natură
inflamatorie care răspund la tratament extern cu glucocorticoizi, cum
sunt dermatita atopică şi
psoriazisul (cu excepţia plăcilor extinse de psoriazis).
Mometazonă Atb trebuie utilizat preferabil pentru tratarea
afecţiunilor cutanate în care pielea este
foarte uscată, solzoasă şi crăpată, în cazul cărora este
indicat un preparat topic cu mometazonă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi, inclusiv pacienţi vârstnici şi copii cu vârsta de peste
6 ani_
: trebuie aplicat un strat subţire de
Mometazonă Atb pe pielea afectată, o dată pe zi.
În general, corticosteroizii topici puternici nu trebuie aplicaţi pe
faţă în absenţa monitorizării atente de
către un medic.
Mometazonă Atb nu trebuie utilizat perioade lungi de timp (mai mult
de 3 săptămâni) sau pe suprafeţe
mari (mai mult de 20% din suprafaţa corporală). La copii, trebuie
tratată maxim 10% din suprafaţa
corporală.
Deseori, se recomandă utilizarea unui corticosteroid mai slab atunci
când apare ameliorarea clinică.
_ _
_Copii cu vârsta sub 6 ani: _
Mometazonă Atb este un glucocorticoid puternic de grupa III. Nu este
recomandată utilizarea la copii
cu vârsta sub 6 ani din cauza datelor insuficiente cu privire la
siguranţă.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la furoat de mometazonă, la alţi
glucocorticosteroizi sau la orica