Mononine pulbere si solvent pentru solutie injectabila/perfuzabila 500 UI N1 + 5 ml N1
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
20-05-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
12-09-2014
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Factor IX de coagulare
Disponibil de la:
CSL Behring GmbH
Codul ATC:
B02BD04
INN (nume internaţional):
Factor IX de coagulare
Dozare:
500 UI N1 + 5 ml N1
Forma farmaceutică:
pulbere si solvent pentru solutie injectabila/perfuzabila
Unități în pachet:
N1
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Produs de:
CSL Behring GmbH
Data de autorizare:
2014-08-20
Prospect
1
Certificat de înregistrare
a medicamentului - nr. 20995 din 20.08.2014
nr. 20996 din 20.08.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
MONONINE
®
500
MONONINE
®
1000
PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Mononine
®
1000
Mononine
®
500
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Factorul de coagulare uman IX
COMPOZIŢIA
1 flacon conţine:
_substanţă activă:_ factor de coagulare IX uman 500 UI
sau 1000 UI;
_excipienţi:_ histidină, manitol, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu sau acid clorhidric
(cantităţi minime pentru ajustarea pH);
_solvent:_ apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Pulbere de culoare albă sau cu nuanţă gălbuie.
Soluţia reconstituită: lichid incolor sau cu nuanţă gălbuie, transparent sau slab
opalescent.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antihemoragice, factor de coagulare IX. B02BD04.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE. _
Factorul IX este o glicoproteină cu un singur lanţ, cu masă moleculară de
aproximativ 68000 Dalton. Este un factor de coagulare dependent de vitamina K şi
este sintetizat în ficat. Factorul IX este activat de factorul XI pe calea intrinsecă a
coagulării şi de factorul VII/factorul complex tisular pe calea extrinsecă. Factorul IX
activat, în combinaţie cu factorul VIII activat, activează factorul X. Factorul X
ac
Citiți documentul complet
