Monovo 1 mg/g Salbe

Țară: Austria

Limbă: germană

Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredient activ:

MOMETASON FUROAT

Disponibil de la:

Almirall Hermal GmbH

Codul ATC:

D07AC13

INN (nume internaţional):

MOMETASON FUROAT

Tip de prescriptie medicala:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Rezumat produs:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorizare:

2012-02-23

Prospect

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MONOVO 1 MG/G SALBE
Wirkstoff: Mometasonfuroat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Monovo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Monovo beachten?
3.
Wie ist Monovo anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Monovo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONOVO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Monovo enthält den Wirkstoff Mometasonfuroat, der zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten topischen
Kortikosteroide (oder Steroide) gehört.
Topische Kortikosteroide lassen sich nach Stärke bzw. Wirksamkeit in
vier Gruppen einteilen: schwach,
mittelstark, stark und sehr stark wirksam. Monovo ist eingestuft als
„stark wirksames Kortikosteroid”.
Monovo wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren
angewendet, um Symptome, die
durch bestimmte entzündliche Hauterkrankungen wie Psoriasis (davon
ausgenommen ist eine ausgedehnte
Plaque-Psoriasis) und atopische Dermatitis verursacht werden, zu
mindern. Dieses Präparat wird generell
angewendet bei sehr trockenen, schuppigen oder rissigen
Hauterscheinungen. Es wird Ihre Erkrankung nicht
heilen, sollte aber Ihre Symptome lindern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MONOVO BEACHTEN?
MONOVO DARF NICHT ANGEWENDE

Caracteristicilor produsului

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Monovo 1 mg/g Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 1 mg Mometasonfuroat (0,1 % Mometasonfuroat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 25,00 mg
Propylenglycolmonopalmitostearat und 50,00 mg
emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A)/ g Salbe.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Transparent-weißliche Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Monovo ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung entzündlicher
Hauterkrankungen, die auf eine
äußerliche Behandlung mit Glukokortikoiden ansprechen, wie z.B.
atopische Dermatitis und Psoriasis
(davon ausgenommen ist eine ausgedehnte Plaque-Psoriasis).
Monovo sollte vorzugsweise für die Behandlung von sehr trockenen,
schuppigen und rissigen
Hauterscheinungen angewendet werden, bei denen eine topisch
anzuwendende Darreichungsform von
Mometason angezeigt ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Erwachsene, einschließlich ältere Patienten, Jugendliche und Kinder
ab 6 Jahren_:
Monovo wird einmal täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen
aufgetragen.
Im Gesicht sollten stark wirksame topische Glukokortikoide
grundsätzlich nicht ohne engmaschige
ärztliche Überwachung angewendet werden.
Monovo darf nicht längerfristig (länger als 3 Wochen) oder
großflächig (mehr als 20 % der
Körperoberfläche) angewendet werden.
Bei Kindern ab 6 Jahren sollten maximal 10 % der Körperoberfläche
behandelt werden. Die Salbe sollte
nicht okklusiv oder intertriginös angewendet werden. Die Dauer der
Behandlung ist auf maximal 3
Wochen beschränkt.
Bei klinischer Besserung ist häufig die Anwendung eines schwächeren
Kortikosteroids zu empfehlen.
_Kinder unter 6 Jahren:_
Monovo ist ein stark wirksames Glukokortikoid der Gruppe III. Aufgrund
unzureichender Daten zur
Sicherheit sollte Monovo bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet
werden.
Zum Auftragen auf die Haut (kutane Anwendung).
4