Motilium 10 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Domperidonum

Disponibil de la:

Johnson & Johnson SRL

Codul ATC:

A03FA03

INN (nume internaţional):

Domperidonum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N30

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Janssen Cilag SA, Franţa

Data de autorizare:

2018-07-30

Prospect

Acest
medicament
face
obiectul
unei
monitorizări
suplimentare.
Acest
lucru
va
permite
identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt
rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate. Vezi pct. 4.8
pentru modul de raportare a reacţiilor
adverse.
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MOTILIUM 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Domperidonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ȊN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este MOTILIUM şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi ȋnainte să utilizaţi MOTILIUM
3.
Cum să utilizaţi MOTILIUM
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează MOTILIUM
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MOTILIUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
MOTILIUM conţine domperidonă, o substanţă din clasa
antagoniştilor dopaminergici, care acţionează
asupra motilităţii intestinale (mişcări ale intestinului).
MOTILIUM actionează ajutând deplasarea mai rapidă a produselor
alimentare prin intermediul tubului
digestiv (esofag), stomac şi intestin. Acest lucru se realizează
astfel, încât alimentele să nu rămână în
același loc prea mult timp. De asemenea, ajută la oprirea
alimentelor care trec înapoi din stomac până
la esofag (parte din tubul digestiv).
Acest medicament este utilizat în cazul

Caracteristicilor produsului

Acest
medicament
face
obiectul
unei
monitorizări
suplimentare.
Acest
lucru
va
permite
identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt
rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate. Vezi pct. 4.8
pentru modul de raportare a reacţiilor
adverse.
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Motilium 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine domperidonă 10 mg. Excipient cu efect
cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate
filmate
rotunde,
biconvexe,
de
culoare
albă
până
la
aproape
crem,
marcate
cu
„JANSSEN” pe una dintre feţe şi cu „M/10” pe cealaltă
faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Motilium este indicat pentru ameliorarea simptomelor de greață și a
vărsăturilor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se recomandă ca Motilium să se administreze oral cu 15-30 minute
înainte de mese. Dacă este
administrat după mese, absorbția medicamentului este puțin
întârziată.
Pentru reducerea riscului dezvoltării manifestărilor cardiovasculare
Motilium trebuie utilizat în cea mai
mică doză eficace pentru cea mai scurtă durată necesară pentru a
controla greața și vărsăturile.
Se recomandă ca pacienții să încerce să ia fiecare doză la ora
programată. Dacă nu s-a luat o doză
programată, aceasta trebuie omisă, iar următoarele doze programate
vor fi luate în mod normal. Nu se
va lua o doză dublă pentru a compensa o doză care nu a fost luată.
Durata tratamentului nu trebuie să depășească o săptămână.
Dacă grețurile și voma se prelungesc mai
mult de o săptămână, este necesar de consultat medicul.
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani sau cu greutatea corporală
peste 35 kg _
Câte 10 mg nu mai mult de 3 ori pe zi. Doza zilnică maximă – 30
mg.
_Copii cu vârsta sub 12 ani, de asemenea co