Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DOMPERIDONUM
TERAPIA S.A. - ROMANIA
A03FA03
DOMPERIDONUM
10mg
COMPR. FILM.
P6L
TERAPIA S.A. - ROMANIA
PROPULSIVE PROPULSIVE
2068/2009/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 2068/2009/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2068/2009/01-02 _Anexa 1' _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MOTILIUM 10 MG COMPRIMATE FILMATE Domperidonă Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vedeți ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse. CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ȊN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Motilium şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi ȋnainte să utilizaţi Motilium 3. Cum să utilizaţi Motilium 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Motilium 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MOTILIUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Motilium conţine domperidonă, o substanţă din clasa antagoniştilor dopaminergici, care acţionează asupra motilităţii intestinale (mişcări ale intestinului). Motilium actionează ajutând deplasarea mai rapidă a produselor alimentare prin intermediul tubului digestiv (esofag), stomac şi intestin. Acest lucru se realizează astfel încât alimentele să nu rămână în același loc prea mult timp. De asemenea, ajută la oprirea alimentelor care trec înapoi din stomac până la esofa Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2068/2009/01-02 _Anexa 2_ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate. Vezi pct. 4.8 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse. 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Motilium 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine domperidonă 10 mg. Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 54,2 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape crem, marcate cu „JANSSEN” pe una dintre feţe şi cu „M/10” pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Motilium este indicat pentru ameliorarea simptomelor de greaţă şi a vărsăturilor. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Motilium trebuie utilizat în cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă durată necesară pentru a controla greața și vărsăturile. Se recomandă ca medicamentul Motilium să se administreze oral înainte de mese. Dacă este administrat după mese, absorbția medicamentului este puțin întârziată. Se recomandă ca pacienții să încerce să ia fiecare doză la ora programată. Dacă nu s-a luat o doză programată, aceasta trebuie omisă, iar următoarele doze programate vor fi luate în mod normal. Nu se va lua o doză dublă pentru a compensa o doză care nu a fost luată. În mod obișnuit, durata maximă a tratamentului nu trebuie să depășească o săptămână. _ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI (ȊN VÂRSTĂ DE 12 ANI SAU MAI MULT, CU GREUTATEA DE 35 KG SAU MAI MULT) _ 2 Un comprimat de 10 mg de cel mult trei ori pe zi, în doză maximă de 30 mg pe zi. _ _ _NOU-N Citiți documentul complet