Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
MOXIFLOXACINUM
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA
J01MA14
MOXIFLOXACINUM
400mg
COMPR. FILM.
PRF
AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED - MALTA
CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE
10743/2018/11 Cutie cu 1 flac. PEID x 1000 compr. film.; 10743/2018/10 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.; 10743/2018/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 10743/2018/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 80 compr. film.; 10743/2018/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 70 compr. film.; 10743/2018/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 10743/2018/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 25 compr. film.; 10743/2018/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 10743/2018/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 10743/2018/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.; 10743/2018/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 5 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10743/2018/01-11 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT:INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR MOXIFLOXACINA AUROBINDO 400 MG COMPRIMATE FILMATE Moxifloxacină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONTINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate in acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Moxifloxacina Aurobindo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Moxifloxacina Aurobindo 3. Cum să luaţi Moxifloxacina Aurobindo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Moxifloxacina Aurobindo 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE MOXIFLOXACINA AUROBINDO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Moxifloxacina Aurobindo conţine substanţa activă moxifloxacină, ce aparţine unui grup de antibiotice, numite fluorochinolone. Moxifloxacina Aurobindo acţionează prin omorârea bacteriilor care provoacă infecţii, în cazul în care acestea sunt determinate de bacterii sensibile la substanţa activă, moxifloxacina. Moxifloxacina Aurobindo este indicată la pacienţii cu vârsta de 18 ani sau peste, pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, când acestea sunt determinate de bacterii împotriva cărora moxifloxacina este activă. Moxifloxacina Aurobindo trebuie utilizată în tratamentul acestor infecţii numai când antibioticele obişnuite nu pot fi utilizate sau nu au avut efect. infecţii ale sinusurilor agr Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10743/2018/01-11 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Moxifloxacina Aurobindo 400 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de moxifloxacină 436,32 mg, echivalent cu moxifloxacină 400 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate de culoare roşu mat, sub formă de capsulă modificată, marcate cu „E 18” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Moxifloxacina Aurobindo 400 mg, comprimate filmate, este indicat în tratamentul următoarelor tipuri de infecţii bacteriene, dacă sunt determinate de germeni sensibili la moxifloxacină (vezi pct. 4.4, 4.8 şi 5.1). Moxifloxacina trebuie utilizată numai atunci când utilizarea altor medicamente antibacteriene, frecvent recomandate în tratamentul iniţial al acestor infecţii, este considerată inadecvată sau când acestea nu au fost eficace în tratamentul infecţiei: - Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată adecvat) - Exacerbare a bronşitei cronice (diagnosticată adecvat) - Pneumonie dobândită în colectivitate, cu excepţia cazurilor severe - Afecţiuni inflamatorii pelviene uşoare până la moderate (adică infecţii ale tractului genital superior feminin, incluzând salpingitele şi endometritele) fără asocieri de abcese tubo-ovariane sau pelviene. Moxifloxacina Aurobindo 400mg comprimate filmate nu este recomandată ca monoterapie în afecţiunile inflamatorii pelviene uşoare până la moderatate, trebuind administrată în asociere cu alte medicamente antibacteriene adecvate (de exemplu o cefalosporină) din cauza rezistenţei crescute a _Neisseria gonorrhoeae_ la moxifloxacină , cu excepţia cazului în care poate fi exclusă rezistenţa _Neisseria gonorrhoeae_ la moxifloxacină (vezi pct.4.4 şi 5.1) . Moxifloxacina Aurobindo Citiți documentul complet