MOXIFLOXACINA PHARMATHEN 5 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MOXIFLOXACINUM

Disponibil de la:

PHARMATHEN S.A.

Codul ATC:

S01AX22

INN (nume internaţional):

MOXIFLOXACINUM

Dozare:

5mg/ml

Forma farmaceutică:

PIC. OFT., SOL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

FAMAR S.A.

Grupul Terapeutică:

ANTIINFECTIOASE ALTE ANTIINFECTIOASE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6203/2014/01
_Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECTUL
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MOXIFLOXACINA PHARMATHEN 5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Moxifloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
semne
de
boală
ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Moxifloxacina Pharmathen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Moxifloxacina
Pharmathen
3.
Cum să utilizaţi Moxifloxacina Pharmathen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Moxifloxacina Pharmathen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MOXIFLOXACINA PHARMATHEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
MOXIFLOXACINA PHARMATHEN
picături oftalmice este utilizat pentru tratarea infecţiilor de la
nivelul ochiului (conjunctivitelor) provocate de bacterii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
MOXIFLOXACINA PHARMATHEN
NU UTILIZAŢI MOXIFLOXACINA PHARMATHEN
●Dacă sunteţi alergic la moxifloxacină, la alte chinolone (un
anumit tip de antibiotice) sau la
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate
la pct.6).
Dacă ave
ț
i întrebări suplimentare, adresa
ț
i-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să
utilizaţi Moxifloxacina
Pharmathen
2
●Dacă apar reacţ

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR
.
6203/2014/01_ Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Moxifloxacina Pharmathen 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml soluţie conţine clorhidrat de moxifloxacină 5,45 mg,
echivalent cu moxifloxacină bază
5 mg.
Fiecare picătură oftalmică conţine moxifloxacină 190 micrograme.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice (soluţie)
Solu
ț
ie limpede, galben-verzuie.
Osmomolaritatea medicamentului este de 290 mOsmol / kg ± 5% şi pH-ul
este cuprins între
6.3 şi 7.3.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul topic al conjunctivitei bacteriene purulente, provocată
de tulpini sensibile la
moxifloxacină (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Trebuie luate în considerare
recomandările oficiale
privind administrarea corectă a medicamentelor antibacteriene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Utilizare la adulţi, inclusiv vârstnici _
Doza este de o picătură în ochiul afectat (ochii afectaţi) de 3
ori pe zi.
De obicei, infecţia se ameliorează în decurs de 5 zile, dar
tratamentul trebuie continuat încă 2-
3 zile. Dacă în decurs de 5 zile de la iniţierea tratamentului nu
se observă ameliorări, trebuie
revizuit diagnosticul şi/sau tratamentul. Durata tratamentului
depinde de severitatea afecţiunii
şi de evoluţia clinică şi bacteriologică a infecţiei.
Copii şi adolescenţi
Nu este necesară ajustarea dozei.
Utilizarea în insuficienţa hepatică şi renală
2
Nu este necesară ajustarea dozei.
Mod de administrare
Utilizare oftalmică
Pentru a evita contaminarea picurătorului şi a soluţiei, trebuie
procedat cu atenţie pentru ca
acesta să nu intre în contact cu pleoapele, zonele adiacente sau
alte suprafeţe.
Pentru a preveni absorbţia soluţiei la nivelul mucoasei nazale în
special la nou-nă