Mucosin cu miere sirop 15 mg/5 ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ambroxolum

Disponibil de la:

Zentiva k.s.

Codul ATC:

R05CB06

INN (nume internaţional):

Ambroxolum

Dozare:

15 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

sirop

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

Zentiva k.s. (prod.: Zentiva k.s., Cehia; Dita v.d.i., Cehia)

Data de autorizare:

2012-12-28

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6566/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MUCOSIN CU MIERE 15 MG/5 ML SIROP
Clorhidrat de ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Mucosin cu miere şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mucosin cu miere
3.
Cum să utilizaţi Mucosin cu miere
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mucosin cu miere
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MUCOSIN CU MIERE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mucosin cu miere conţine substanţa activă denumită ambroxol.
Aceasta acţionează prin fluidificarea
secreţiilor din căile respiratorii, uşurarea eliminării acestora
şi reducerea tusei.
Poate fi utilizat de copii cu vârsta de 2 ani și peste, adolescenţi
şi adulţi cu boli acute şi cronice ale căilor
respiratorii însoţite de secreţie anormală de mucus şi
dificultăţi în eliminarea mucusului vâscos, în special
în inflamaţiile bronşice [bronşită acută, bronşită cronică
acutizată (inclusiv bronhopneumopatie cronică
obstructivă), bronşiectazie], infecţiile căilor respiratorii
(traheobronşită, bronhopneumonie), astm
bronşic şi inflamaţii ale sinusurilor din jurul nasului
(pa

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6566/2014/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MUCOSIN CU MIERE 15 mg/5 ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml sirop conţine clorhidrat de ambroxol 3 mg. 5 ml sirop conţin
clorhidrat de ambroxol 15 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: sorbitol (E 420) și miere purificată.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Sirop de culoare galben-maroniu deschis, uşor opalescent, cu miros
caracteristic de miere.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Mucosin cu miere poate fi utilizat de copii cu vârsta de 2 ani și
peste, adolescenţi şi adulţi ca tratament
mucolitic în afecţiuni acute sau cronice bronhopulmonare însoţite
de secreţie anormală de mucus şi
afectarea transportului mucusului: bronşită acută, bronşită
cronică acutizată (inclusiv bronhopneumopatie
cronică obstructivă), traheobronşită, astm bronşic,
bronhopneumonie, bronşiectazie, sinuzită, pre- şi
postoperator în afecţiunile cu risc de complicaţii pulmonare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
În absenţa altor recomandări, dozele uzuale zilnice la copii sunt
de 1,2 - 1,6 mg clorhidrat de ambroxol/kg, iar
la adulţi de 60 - 120 mg clorhidrat de ambroxol pe zi.
Copii între 2 - 6 ani
Doza uzuală este 7,5 mg clorhidrat de ambroxol (2,5 ml sirop Mucosin
cu miere) de 2 - 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani
Doza uzuală este 15 mg clorhidrat de ambroxol (5 ml Mucosin cu miere)
de 2 - 3 ori pe zi.
Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani şi adulţi
Doza uzuală este 30 mg clorhidrat de ambroxol (10 ml Mucosin cu
miere) de 3 ori pe zi în primele 2 - 3 zile;
ulterior, doza poate fi scăzută la 5 ml de 3 ori pe zi.
Pentru adulţi, la nevoie, dozele pot fi crescute până la 60 mg
clorhidrat de ambroxol (20 ml sirop) de 2 ori pe
zi.
Mod de administrare
Măsurarea dozei de Mucosin cu miere se face cu seringă dozatoare.