Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
HALOPERIDOLUM
DELPHARM REIMS - FRANTA
R05CB06
AMBROXOLUM
30mg
COMPR.
OTC
OPELLA HEALTHCARE ROMANIA SRL - ROMANIA
EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE
7694/2015/02 Cutie cu 2 blistere din PVC-PVdC/Al x 10 comprimate; 7694/2015/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 10 compr.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7694/2015/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR MUCOSOLVAN 30 MG COMPRIMATE Clorhidrat de ambroxol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Mucosolvan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Mucosolvan 3. Cum să luaţi Mucosolvan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Mucosolvan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MUCOSOLVAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ambroxolul, substanţa activă a Mucosolvan, măreşte secreţia de mucus din căile respiratorii, facilitează expectoraţia şi uşurează tusea. Mucosolvan este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor bronşice acute şi episoadelor de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MUCOSOLVAN NU LUAŢI MUCOSOLVAN - dacă sunteţi alergic la ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă suferiţi de vreo afecţiune ereditară care să poată produce o incompatibilitate cu unul dintre excipienţiiacestui medicament (vezi de Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.7694/2015/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mucosolvan 30 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine clorhidrat de ambroxol 30 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: 171 mg lactoză monohidrat. Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate albe, rotunde, cu ambele feţe plate, având stanțat pe una din fețe o linie mediană şi ,,67 C’’ deasupra şi sub linie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Mucosolvan este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor bronşice acute şi episoadelor de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Mucosolvan este rezervat tratamentului la adulţi. Doze Doza recomandată este de 1 comprimat de 3 ori pe zi. Efectul terapeutic poate fi intensificat prin administrarea a 2 comprimate Mucosolvan (60 mg clorhidrat de ambroxol) pe zi, administrate oral în două prize. Dacă simptomele dumneavoastră nu s-au ameliorat după tratamentul cu Mucosolvan pentru afecţiuni respiratorii acute, trebuie să vă consultaţi medicul. Mod de administrare Comprimatele trebuie înghițite cu o cantitate suficientă de lichid. Mucosolvan poate fi administrat cu sau fără alimente. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre excipienţii menționați la pct. 6.1. 2 Administrarea acestui medicament este contraindicată dacă aveţi afecţiuni ereditare rare care pot determina o incompatibilitate cu unul dintre excipienţii acestui medicament (vezi ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE) . 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Au existat raportări privind reacţii cutanate severe, cum sunt eritem polimorf, sindrom Stevens- Johnson ( Citiți documentul complet