Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Alprostadil
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
G04BE01
Alprostadil
Stäbchen zur Anwendung in der Harnröhre
Teil 1 - Stäbchen zur Anwendung in der Harnröhre; Alprostadil (22146) 0,25 Milligramm
Anwendung in der Harnröhre
erloschen
1999-02-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _MUSE_ _ 250 MIKROGRAMM _ Stäbchen zur Anwendung in der Harnröhre Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Alprostadil Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist MUSE und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von MUSE beachten? 3. Wie ist MUSE anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MUSE aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MUSE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? MUSE enthält Alprostadil (Prostaglandin E 1 ). MUSE ist ein steriles transurethrales Einmalsystem zur Verabreichung von Alprostadil in die männliche Harnröhre. MUSE WIRD ANGEWENDET BEI: - Behandlung der primär organisch bedingten erektilen Dysfunktion (Erektionsstörungen) - Hilfsmittel für den Test zur Diagnose und Behandlung der erektilen Dysfunktion. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MUSE BEACHTEN? MUSE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Alprostadil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, • wenn Sie einen deformierten Penis haben (beispielsweise gebogen/geknickt oder stark gekrümmt), • wenn Sie an einer Peniserkrankung leiden (z.B. an der Peyronie-Krankheit), • bei anormaler Penisanatomie (Harnröhrenstriktur, schwerer Hypo Citiți documentul complet
FACHINFORMATION (ZUSAMMENSETZUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL _ _ _MUSE_ _®_ _ 250 mikrogramm, Stäbchen zur Anwendung in der Harnröhre _ _ _ _MUSE_ _®_ _ 500 mikrogramm, Stäbchen zur Anwendung in der Harnröhre _ _ _ _MUSE_ _®_ _ 1000 mikrogramm, Stäbchen zur Anwendung in der Harnröhre _ _ _ _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Wirkstoff_ Alprostadil: 250 μ g, 500 μ g, 1000 μ g Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Stäbchen zur Anwendung in der Harnröhre MUSE ist ein steriles, transurethrales Einmalsystem zur Verabreichung von Alprostadil in die männliche Harnröhre. Das in der Spitze des Polypropylenapplikators enthaltene Stäbchen zur Anwendung in der Harnröhre (1,4 mm Durchmesser, Länge 3 mm oder 6mm) enthält Alprostadil suspendiert in Polyethylenglycol. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Behandlung der primär organisch bedingten erektilen Dysfunktion - Hilfsmittel für den Test zur Diagnose und Behandlung der erektilen Dysfunktion - Zur Anwendung bei Erwachsenen über 18 Jahren 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ERWACHSENE _ _ _Therapie der erektilen Dysfunktion _ _ _ _Behandlungsbeginn: _ Der behandelnde Arzt (oder entsprechend ausgebildetes medizinisches Personal) sollte den Patienten in der korrekten Anwendung von MUSE unterweisen. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 500 μ g. Die Dosierung kann, unter ärztlicher Aufsicht, auf 1000 μ g erhöht oder auf 250 μ g verringert werden, bis der Patient eine zufriedenstellende Reaktion auf die Dosistitrierung zeigt. Nachdem sich der Arzt davon überzeugt hat, dass der Patient die korrekte Anwendung des Verfahrens beherrscht, kann die gewählte Dosis für die Anwendung in häuslicher Umgebung verschrieben werden. Es ist wichtig, dass der Patient vor der Verabreichung Wasser lässt, weil eine feuchte Harnröhre die Anwendung von MUSE erleichtert und für das Auflösen des Medikamentes notwendig ist. Zur Verabreichung von Citiți documentul complet